南宁市人民政府关于修改《南宁市相对集中行政处罚实施办法》的决定
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南宁市人民政府关于修改《南宁市相对集中行政处罚实施办法》的决定
广西壮族自治区南宁市人民政府
南宁市人民政府关于修改《南宁市相对集中行政处罚实施办法》的决定
（2003年5月19日南宁市人民政府常务会议审议通过 2003年6月13日南宁市人民政府令第18号公布）
南宁市人民政府决定对《南宁市相对集中行政处罚实施办法》作如下修改：
一、第二条修改为：“南宁市城市管理综合执法部门是本市相对集中行使行政处罚权的行政机关，负责本实施办法的组织实施”。
二、增加一条作为第三条：“本实施办法适用于本市建成区范围内相对集中行政处罚的活动”。
三、第三条第一项改为第四条第一、二项，修改为：“（一）随地吐痰、便溺的，处以50元以上200元以下罚款。
（二）随地乱扔口香糖、瓜果皮核、烟头、纸屑、食品包装等废弃物的，处以10元以上50元以下罚款”。
四、第三条第二项改为第四条第三项，修改为：“未经批准在建（构）筑物、设施及树木上涂写、刻画或者张贴、悬挂宣传品、广告、标志牌等的，每处处以50元以上100元以下罚款”。
五、第三条第六项中的“可处以500元以下罚款”修改为：“可处以50元以上500元以下罚款”。
六、第三条第七项中的“可处以10元以上500元以下罚款”修改为：“可处以50元以上500元以下罚款”。
七、第三条第十一项改为第十四条，修改为：“在城市道路管理范围内，运载散体、流体物质的车辆不作密封、包扎覆盖，造成泄漏、遗撒或者车辆轮胎带泥进入城市道路，造成污染的，按被污染道路面积处以每平方米15元以上40元以下罚款，最高罚款不得超过10000元”。
八、第六条改为第八条，其中“并可处以10元以上500元以下罚款”修改为：“并可处以50元以上500元以下罚款”。
九、增加一条作为第十一条：“经爱国卫生运动委员会认定，有下列行为之一的，责令限期改正或者采取其他补救措施，并可处以罚款：
（一）机关、部队、团体、企事业单位、机场、车站、港口、宾馆、餐饮店、各类场馆（所）、旅游景点、各类仓库、农贸市场、住宅区不按规定开展爱国卫生运动的，处以100元以上3000元以下罚款。
（二）老鼠、苍蝇、蚊虫、蟑螂四种病媒生物密度超过国家标准的，对单位可处以100元以上500元以下罚款，对个人可处以50元以上500元以下罚款。
（三）有蚊、蝇孳生地不清理的，按孳生地每平方米处以10元以上50元以下罚款。
（四）食品生产、销售、储存单位、餐饮店、农贸市场没有按规定设置诱蝇灯、防蝇防蚊网、防鼠网（门、板）等设施的，每缺一处处以10元以上50元以下罚款”。
十、增加一条作为第十二条：“在禁止吸烟的公共场所吸烟，劝阻无效者，处以50元以上100元以下罚款”。
十一、第十条改为第十五条，修改为：“在城市道路管理范围内，有下列违法行为之一的，责令限期改正、恢复原状，未造成市政设施损坏的，可处以50元以上500元以下罚款；造成市政设施损坏应当依法承担赔偿责任的，可处以500元以上5000元以下罚款；情节严重的，可处以5000元以上30000元以下罚款：
（一）擅自堆放物料，施工作业的；
（二）擅自占用道路摆设摊点，开办市场、停车场的；
（三）向排水设施倾倒垃圾、渣土、废水等废弃物的；
（四）排放污水、冲洗车辆的；
（五）擅自设置电话亭、报刊亭、牛奶亭等；
（六）擅自在车行道和人行道之间的台阶处建斜坡的；
（七）损坏、挪动、遮挡路名牌；
（八）擅自行驶履带车、铁轮车及超重、超高、超长车辆的；
（九）损害、侵占道路设施的其他行为”。
十二、第十七条改为第七条，修改为：“犬只及其他宠物进入广场、绿地的，责令所有人或者管理人立即带出，犬只及其他宠物随地大小便的，责令清理，并处以50元以上200元以下罚款”。
十三、第二十条第二项改为第二十四条第二项，修改为：“在城市道路、绿地、广场、生活小区、垃圾收集容器内焚烧各种废弃物的，处以20元以上500元以下罚款”。
此外，对部分条文的文字和条文的顺序作相应的调整和修改。
本决定自发布之日起施行。
《南宁市相对集中行政处罚实施办法》根据本决定作相应的修正，重新发布。
附：南宁市相对集中行政处罚实施办法（2003年修正本）
（2001年5月21日市人民政府令第3号发布 根据2003年6月13日《市人民政府关于修改〈南宁市相对集中行政处罚实施办法〉的决定》修正）
第一章 总则
第一条 为加强城市管理，规范相对集中行政处罚行为，根据国家有关法律、法规和自治区有关规定，制定本实施办法。
第二条 南宁市城市管理综合执法部门是本市相对集中行使行政处罚权的行政机关，负责本实施办法的组织实施。
第三条 本实施办法适用于本市建成区范围内相对集中行政处罚的活动。
第二章 市容和环境卫生管理
第四条 有下列行为之一的，责令改正、限期清理、拆除或者采取其他补救措施，并可处以警告或者罚款：
（一）随地吐痰、便溺的，处以50元以上200元以下罚款。
（二）随地乱扔口香糖、瓜果皮核、烟头、纸屑、食品包装等废弃物的，处以10元以上50元以下罚款。
（三）未经批准在建（构）筑物、设施及树木上涂写、刻画或者张贴、悬挂宣传品、广告、标志牌等的，每处处以50元以上100元以下罚款。
（四）临街建筑物、阳台、窗外堆放、吊挂有碍城市市容的物品，经责令未予改正的，可处以20元以上50元以下罚款。
（五）主干道两旁的建（构）筑物、设施的立面不按城市容貌标准进行粉刷、整饰、清洗的，未经批准设置遮阳（雨）棚的，设置的安全网超出墙体的，可处以200元以下罚款。
（六）从建筑物或者车体内向外掷物、泼水的，处以50元以上200元以下罚款。
（七）将垃圾扫入下水道、厕所管道，或者在道路两旁堆积清掏的下水道污泥的，可处以50元以上500元以下罚款。
（八）不履行卫生责任区清扫保洁义务或者不按规定清运、处理垃圾和粪便的，可处以50元以上500元以下罚款。
（九）户外广告、电子显示屏幕、霓虹灯、灯箱、橱窗、标志牌等不符合城市容貌标准的，责令限期维修、更换、拆除；逾期不执行的，可处以500元以上1000元以下罚款。
（十）临街或者道路施工工地不设置护栏或不作遮挡、不按规定设置警示标志，建筑工地、施工场地竣工后不及时清理的，处以500元以上1000元以下罚款。
（十一）临街工地现场搅拌混凝土等建筑材料或者施工废水、泥浆流溢影响市容环境卫生的，可处以200元以上2000元以下罚款。
第五条 侵占、损坏或者擅自拆迁、封闭环境卫生设施或者改变使用性质的，责令恢复原状、赔偿损失，并可处以该设施建设费用30％以下的罚款，最高罚款不得超过10000元。
第六条 擅自饲养家禽家畜的，责令限期处理，逾期不处理的，予以没收，并可处以30元以上500元以下罚款。
第七条 犬只及其他宠物进入广场、绿地的，责令所有人或者管理人立即带出，犬只及其他宠物随地大小便的，责令清理，并处以50元以上200元以下罚款。
第八条 在街道上从事家禽家畜屠宰、肉类和水产品加工等影响环境卫生活动的，责令限期改正，并可处以50元以上500元以下罚款。
第九条 未经市相对集中行政处罚权行政机关批准，擅自从事城市环境卫生有偿服务活动的，给予警告，并可处以违法所得1倍以上3倍以下的罚款。
第十条 对不履行市容卫生“门前三包”责任或者未达到目标的责任单位，予以批评教育，责令限期改正，对逾期不改正的，视情节轻重，处以50元以上200元以下罚款。
第十一条 经爱国卫生运动委员会认定，有下列行为之一的，责令限期改正或者采取其他补救措施，并可处以罚款：
（一）机关、部队、团体、企事业单位、机场、车站、港口、宾馆、餐饮店、各类场馆（所）、旅游景点、各类仓库、农贸市场、住宅区不按规定开展爱国卫生运动的，处以100元以上3000元以下罚款。
（二）老鼠、苍蝇、蚊虫、蟑螂四种病媒生物密度超过国家标准的，对单位可处以100元以上500元以下罚款，对个人可处以50元以上500元以下罚款。
（三）有蚊、蝇孳生地不清理的，按孳生地每平方米处以10元以上50元以下罚款。
（四）食品生产、销售、储存单位、餐饮店、农贸市场没有按规定设置诱蝇灯、防蝇防蚊网、防鼠网（门、板）等设施的，每缺一处处以10元以上50元以下罚款。
第十二条 在禁止吸烟的公共场所吸烟，劝阻无效者，处以50元以上100元以下罚款。
第三章 市政设施管理
第十三条 擅自挖掘城市道路的，责令限期改正，并处以10000元以下罚款。造成损失的，应当依法承担赔偿责任。
第十四条 在城市道路管理范围内，运载散体、流体物质的车辆不作密封、包扎覆盖，造成泄漏、遗撒或者车辆轮胎带泥进入城市道路，造成污染的，按被污染道路面积处以每平方米15元以上40元以下罚款，最高罚款不得超过10000元。
第十五条 在城市道路管理范围内，有下列违法行为之一的，责令限期改正、恢复原状，未造成市政设施损坏的，可处以50元以上500元以下罚款；造成市政设施损坏应当依法承担赔偿责任的，可处以500元以上5000元以下罚款；情节严重的，可处以5000元以上30000元以下罚款；
（一）擅自堆放物料，施工作业的；
（二）擅自占用道路摆设摊点，开办市场、停车场的；
（三）向排水设施倾倒垃圾、渣土、废水等废弃物的；
（四）排放污水、冲洗车辆的；
（五）擅自设置电话亭、报刊亭、牛奶亭等的；
（六）擅自在车行道和人行道之间的台阶处建斜坡的；
（七）损坏、挪动、遮挡路名牌；
（八）擅自行驶履带车、铁轮车及超重、超高、超长车辆的；
（九）损害、侵占道路设施的其他行为。
第十六条 造成市政设施损坏应负赔偿责任的，移交相关管理部门依法处理。
第四章 城市规划管理
第十七条 在城市道路、道路两侧空旷地上，未取得建设工程规划许可证，建设不需要基础施工的非永久性建筑、设施的，责令停止施工，并可按下列规定给予行政处罚：
（一）有严重影响的，责令限期拆除；逾期未拆除的，依法予以强制拆除。
（二）有影响尚可采取措施消除的，责令限期改正，并按违法建筑面积每平方米100-200元处以罚款，无法计算面积的，按土建造价的5-10％处以罚款。
（三）影响较小的，按前项规定罚款的50％处以罚款。
第十八条 未经依法批准，设置户外广告设施的，责令限期拆除，逾期不拆除的，依法予以拆除，所需费用由违法当事人承担，并可处以2000元以上10000元以下罚款。
第十九条 市相对集中行政处罚权行政机关发现其他违反城市规划的违法行为，移送城市规划行政主管部门依法处理。
第五章 城市绿化管理
第二十条 在公园外和机关单位庭院外，有下列行为之一的，责令停止侵害，对责任单位或者责任人并处罚款：
（一）擅自占用城市绿化用地的，责令停止侵害，恢复绿化用地，并按每平方米处以30元以上150元以下罚款。
（二）擅自在公共绿地、街道绿化带内开设商业服务摊点或者设置广告的，责令限期迁出或者拆除，并可处100元以上1000元以下罚款。
（三）擅自砍伐、移植、修剪绿化树木的，责令立即停止，没收所砍伐树木，并按损害树木价值的1倍至3倍处以罚款。
（四）在树上或树旁倚靠重物，围圈搭盖、挖坑、取土、烧火的，处以10元以上500元以下罚款。
（五）擅自在街道路树旁进行铺设硬化地面、打砖、种菜、堆放物料的，处以500元以下罚款。
（六）践踏绿地、折损花草等损害园林绿化行为的，可处以100元以下罚款。
第二十一条 在城市广场，有下列行为之一的，责令赔偿损坏花木、场内设施和压坏地面的损失，并可处10元以上100元以下罚款：
（一）损坏场内花草树木、场内公共设施的；
（二）在座椅、石条上躺卧等不文明行为的。
第二十二条 任何车辆不得在公共绿地、广场内行驶或者停放，非机动车驶入或者停放在公共绿地、广场内的，给予警告，并可处以50元以上200元以下罚款；机动车驶入或者停放在公共绿地或广场内的，处以300元以上500元以下罚款。
第二十三条 公民、法人或者其它组织造成城市绿地、绿化设施损害，应负赔偿责任的，移交市园林绿化行政主管部门依法处理。
第六章 环境保护
第二十四条 有下列行为之一的，责令纠正违法行为、限期清理，并可处以罚款：
（一）在街道、绿地、河道、生活小区等公共场所倾倒垃圾、渣土、粪便、污水或者乱扔动物尸体等废弃物的，处以100元以上500元以下罚款。
（二）在城市道路、绿地、广场、生活小区、垃圾收集容器内焚烧各种废弃物的，处以20元以上500元以下罚款。
（三）不按规定贮存垃圾，造成溢出，污染环境的，处以100元以上1000元以下罚款。
第二十五条 医院、疗养院、屠宰场、生物制品厂等单位产生的废弃物必须依照有关规定处理，不得将其混入生活垃圾中或者任意排放遗弃，污染环境，违者处以200元以上1000元以下罚款。
第七章 工商行政管理
第二十六条 有下列行为之一的，责令改正，并可处以罚款：
（一）在街道、广场等公共场所无证摆卖的，可处以200元以下罚款；情节严重的，可暂扣与违法行为有关的物品，并可处以200元以上500元以下罚款。
（二）在集贸市场外或者未进指定地点摆卖蔬菜和农副产品的，给予警告，并可处以100元以下罚款。
（三）未经批准跨门槛经营或者超出经营场地占用道路等公共场所摆卖的，可处以50元以上500元以下罚款。
第八章 公安交通管理
第二十七条 有下列行为之一的，予以处罚：
（一）不按规定在人行道上停放机动车的，给予警告，并可处以50元以下罚款。
（二）非机动车在人行道、人行天桥、过街隧道违章停放的，可予以警告或者处以5元罚款。
前款违法行为当事人不在现场或者拒不接受处理的，可锁定车轮或者拖曳车辆到指定地点，并及时告知当事人。
第二十八条 未经批准，占用人行道经营保管车辆业务的，处以500元以下罚款。
第九章 附则
第二十九条 本实施办法规定的违法行为由市相对集中行政处罚权行政机关行使行政处罚权，原相关行政主管部门不得再行使，仍然行使的，作出的行政处罚决定一律无效。
第三十条 市相对集中行政处罚权行政机关查处违法行为时，可行使下列职权：
（一）询问违法行为人、嫌疑人、证明人，并可要求其提供有关证明材料；
（二）确有必要的，暂扣与违法行为有关的物品和工具，并通知违法行为人在限定的时间内到指定地点进行处理。
第三十一条 暂扣物品按下列规定进行处理：
（一）违法行为人履行行政处理决定后，所暂扣的物品和工具应予退还；
（二）违法行为人逾期不接受处理的，由市相对集中行政处罚权行政机关对暂扣物品进行拍卖，对易腐烂变质和其他无法保管的暂扣物品依法进行变卖，所得款项上缴国库；
（三）暂扣的违法违禁物品移交有关部门依法处理。
第三十二条 执法人员在执行公务时应穿着统一制服，佩戴统一执法标志，持有行政执法证件，使用统一执法文书。
第三十三条 执法人员查处违法行为时，应坚持教育为主，处罚为辅，教育与处罚相结合的原则。
第三十四条 市相对集中行政处罚权行政机关依照《中华人民共和国行政处罚法》规定的执法程序执行。
第三十五条 相关行政执法部门发现市相对集中行政处罚权行政机关处罚不当的，应当把意见反馈给市相对集中行政处罚权行政机关，市相对集中行政处罚权行政机关不及时改正的，相关行政主管部门可提请市人民政府予以处理。
第三十六条 公民、法人或者其他组织对市相对集中行政处罚权行政机关作出的行政处罚决定不服的，可于收到行政处罚决定书之日起六十日内向市人民政府申请行政复议，也可依法直接向人民法院起诉。
第三十七条 妨碍市相对集中行政处罚权行政机关依法执行公务，违反社会治安管理规定的，由公安机关依法处罚；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
相对集中行政处罚权行政机关执法人员在执法活动中徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权的，由其所在单位或者上级机关予以行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第三十八条 本实施办法由市人民政府法制机构解释。
第三十九条 本实施办法自颁布之日起执行。
最高人民法院、司法部关于“社会渣滓”是否有上诉权问题的函
最高人民法院 司法部
最高人民法院、司法部关于“社会渣滓”是否有上诉权问题的函
1954年10月14日，最高法院、司法部
湖南省人民法院：
你院秘密（54）字第33号函阅悉。关于第二个问题“社会渣滓犯罪，是否有上诉权”问题提出如下意见：
一、“社会渣滓”范围很广而且复杂，其含义也不很清，故用这一罪犯名称不很恰当。
二、是否准许这些罪犯上诉，按一般原则，应该准许上诉。
关于印发“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的通知
国家药监局
关于印发“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药品检验所，解放军总后卫生部、药检所
，武警总部卫生部、药检所，中国药品生物制品检定所，国家药品监督员办公室：
为加强和规范药品质量监督抽查检验工作，保证药品抽验工作的质量，现将《药品质量监督抽
查检验工作管理暂行规定》印发给你们，请遵照执行。
请各地药品监督管理部门、药品检验所认真组织学习贯彻，指导药品抽验工作，对实践中发现
的问题，及时报告我局市场监督司。
特此通知。
附件：药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定及抽样指导原则
国家药品监督管理局
二○○一年八月十七日
附件：
药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定
第一章 总则
第一条 为加强和规范药品质量抽查检验工作，保证抽样、检验工作的质量，促进药品质量提
高，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》，特制定本规定。
第二条 国家药品监督管理局主管全国药品质量监督抽查检验工作。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品质量监督抽查检验工作。
第三条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品监督管理部门及其设置和确定的药品检验机
构和从事药品生产、经营、使用的单位或者个人。
药品监督管理部门设置和确定的药品检验机构，承担依法实施药品监督检查所需的药品质量检
验工作。
从事药品的生产、经营、使用的单位或者个人，应当依照本规定接受监督检查，配合药品质量
抽查检验工作的开展。
第二章 监督抽查检验的原则
第四条 国家对生产、经营、使用的药品质量实行监督抽查检验。监督抽查检验分为专项监督
抽查检验和日常监督抽查检验。
国家专项监督抽查检验是由国家药品监督管理局在全国范围内组织的药品质量监督抽查检验工
作,主要包括：
（一）全国范围内的药品同品种质量考核；
（二）临床不良反应严重的药品的质量考核;
（三）国家药品质量公告中公布的不合格药品；
（四）生物制品；
（五）国家药品监督管理局认为需要抽查检验的药品。
省级日常监督抽查检验是由省级药品监督管理部门在本辖区内组织的药品质量监督抽查检验工
作，主要包括：
（一）辖区内生产（配制）的药品;
（二）经营、使用量大的药品，急救药品，进口药品;
（三）新建或改建厂房生产的药品;
（四）新药、新批准生产的仿制药，中药保护品种
（五）品种混乱的中药材;
（六）省级药品监督管理部门认为需要监督抽查检验的药品。
第五条 国家和省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据监督检查需要制定年度药品质量抽
查检验计划。
抽查检验计划分为国家和省、自治区、直辖市两级。国家药品质量抽查检验计划以国家专项监
督抽查检验为主，由中国药品生物制品检定所拟定方案后，报国家药品监督管理局下达并组织实施。
省、自治区、直辖市药品质量抽查检验计划应当在国家药品质量抽查检验计划的基础上，结合本行
政区域内日常监督检查的需要拟订方案，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门下达并组织实施，
同时报国家药品监督管理局备案。国家药品质量抽查检验计划已列入的抽查检验内容，省、自治区、
直辖市药品质量抽查检验计划原则上不再列入。
第六条 抽查检验应当在全国范围内的药品生产、经营、使用单位或者个人中进行。为提高抽
查检验的监督效能，对药品生产、经营、使用三个环节的抽查检验的覆盖面及批数应当掌握适当的
比例。
（一）对辖区内药品生产企业每年均应当抽查检验，其具有药品生产批准文号的药品,每三年
至少抽查检验一次；
（二）对辖区内药品批发经营单位每年均应当抽查检验；对零售经营单位或个人者,每年至少
应当监督检查二次，并在发现质量可疑药品时抽查检验；
（三）对辖区内县级以上医疗机构所使用的药品,每年均应当抽查检验；对县级以下医疗机构,
每年至少应当监督检查二次,并在发现质量可疑药品时抽查检验；对医疗机构配制的制剂,每年均应
当抽查检验。
第七条 中国药品生物制品检定所应当对承担药品质量抽查检验工作的药品检验机构进行指
导、协调、督查和检验质量的考核工作。
第八条 药品监督管理部门应当加强对农村地区基层药品经营和使用单位或者个人的监督检查
工作。对监督检查中发现的质量可疑药品，应当进行药品快速鉴别检测；对需要进一步检验的药品，
应当及时送达所属区划的药品检验机构检验。
第三章 抽样
第九条 药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应由药品监督管理部门派出两名以上药品
质量监督、检验人员完成。
抽样人员必须接受过省级以上（含省级）药品监督部门组织的抽样知识和技能的培训，并保持
相对稳定。
第十条 抽样人员在执行抽样任务时，应当主动出示派遣单位出具的介绍信及药品监督人员证
件。
第十一条 执行任务的抽样人员有权按照法律、法规的规定对已申报的新药或者新产品的研制
情况和药品的生产、经营、使用情况进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。
被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据需要提供以下资料：
（一）药品生产许可证，被抽取药品的批准证明文件、质量标准、批生产记录、药品检验报告
书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明（包括发票、合同、调拨单、
进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明）等相关资料；
（二）医疗机构制剂许可证，被抽取制剂的批准证明文件、质量标准、批配制记录、制剂检验
报告书、批配制量、库存量和使用量，以及主要原料进货证明（包括发票、合同、调拨单、进口药
品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明）等相关资料；
（三）药品经营许可证，被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识（包括发票、合同、
调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明）、进货量、库存量、销售量和购
销记录、验收记录等相关资料；
（四）医疗机构执业许可证，被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识（包括发票、
合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明）、进货量、库存量、使用
量和采购记录、验收记录等相关资料；
（五）药材经销商被抽取的药材的来源或者产地凭证、进货量、库存量、销售量和购销记录等
相关资料。
（六）其他被认为需要提供的资料。
提供复印件的，应当与原件核对，确认无误后，由被抽样单位有关人员签字，并加盖被抽样单位公
章；被抽样对象为个人的，由该个人签字、盖章。
抽样人员对被抽样单位或者个人提供的资料负责保密。
第十二条 药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行，被抽样单位应当派专人协助抽
样。抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定，一般为药品生产企业的成品仓库和药用原、
辅料仓库，药品经营企业的仓库和药品零售企业的营业场所，药品医疗机构的药房和药库，以及其
他认为需要抽样的场所。
第十三条 药品抽样应当按照国家药品监督管理局制定的《药品抽样指导原则》进行，保证抽
样的代表性，加强抽样的针对性。
抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程应当不影响所抽样品和被拆包装药品的质量。
第十四条 抽样时抽样人员应当认真检查药品贮存条件是否符合要求；药品包装是否按照规定
印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门
核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标
签是否印有规定的标志等。同时，应当核实被抽取药品的库存量。
第十五条 抽样结束后，抽样人员应当用“药品封签”（样式见附件一）将所抽样品签封，据
实填写“药品抽样记录及凭证”（样式见附件二）。“药品封签”和“抽样记录及凭证”应当由抽样
人员和被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个人的，由该
个人签字、盖章。
第十六条 抽样过程中发现有下列情形之一的，应当采取查封、扣押等行政强制措施，药品监
督管理部门应当在七日内按照药品管理法律、法规的有关规定作出行政处理决定：
（一）国家药品监督管理局规定禁止使用的；
（二）依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、配制、经营、进口，或者依照《药品管
理法》必须检验而未经检验即销售的；
（三）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（四）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；
（五）应标明而未标明有效期或者更改有效期的；
（六）未注明或者更改生产批号的；
（七）超过有效期的；
（八）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（九）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（十）生产、配制药品使用的辅料不符合药用要求的；
（十一）不按照现行法定质量标准或者不按照批准的生产工艺擅自生产的；不按照现行法定质
量标准擅自配制的；
（十二）未经许可委托或者接受委托加工的；
（十三）超越许可范围生产、配制或者经营药品的；
（十四）无生产或者无配制批记录的，批发经营无购销记录的，零售经营无购进记录的；
（十五）质量检验不合格仍销售或者使用的；
（十六）无相应的药品生产设施或者药品检验设备，不能保证药品质量的；
（十七）药品经营企业或者使用单位从非法渠道购进药品或者无合法进货凭证的；
（十八）药品管理法律、法规规定的其他不需要进行检验的。
针对上述情形可以抽取适量样品作为查处的物证，不需要对该批药品进行检验。
第四章 检验
第十七条 抽样人员完成抽样任务后，应当及时将所抽取的样品移交给承担检验任务的药品检
验机构；药品检验机构应当在核对被抽取的样品与“药品抽样记录及凭证”所记录的内容相符、“药
品封签”完整等情况下予以签收（统计表式见附件三）。
第十八条 药品检验机构收到样品后，应当按照法定质量标准检验，25日内完成检验；检验
周期超过25日的，应在规定周期内完成，并出具药品检验报告书。特殊情况须延期的，应当报告
同级药品监督管理部门。
第十九条 药品检验机构在检验过程中，发现质量标准尚不能全面有效控制药品质量的，可以
根据监督需要增加检验项目或者检验方法；如需修订质量标准的,应按国家有关规定执行。
第二十条 抽查检验的样品必须按规定留样。
第二十一条 药品检验机构在发出抽查检验不合格药品检验报告书的同时，应当抄报同级药品
监督管理部门和上一级药品检验机构。
第二十二条 凡抽查检验到外省、自治区、直辖市药品生产企业生产的不合格药品，应当在发
出不合格药品检验报告书的同时抄送该企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和药品
检验机构。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到不合格药品检验报告书后，应当在3日
内转告该企业。
第二十三条 对抽查检验不合格的药品，应当跟踪检验3批。在对生产该不合格药品的生产企
业跟踪时，如该品种1年以上暂不生产的，有关药品生产企业应当提供书面说明；当该品种恢复生
产时，必须书面报告本辖区的药品检验机构，由该药品检验机构对恢复生产后的前3批药品进行跟
踪检验，合格后方可销售。
第二十四条 各省、自治区、直辖市药品检验机构应当于每月10日前将本所上月药品质量抽
查检验情况（统计表式见附件四）和抽查检验不合格药品情况（填报表式见附件五）上报中国药品
生物制品检定所；于每年7月30日前将本辖区上半年度药品质量抽查检验情况、抽查检验不合格
药品情况和抽查检验工作总结上报中国药品生物制品检定所；于每年1月30日前将本辖区上一年
度药品质量抽查检验情况、抽查检验不合格药品情况和抽查检验项目评估报告上报中国药品生物制
品检定所，同时抄报当地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。中国药品生物制品检定所应及时
汇总、整理，并报国家药品监督管理局。
第二十五条 各级药品检验机构上报药品质量抽查检验结果必须准确、规范、及时，不得隐瞒
或者篡改。
第五章 复验
第二十六条 当事人对药品检验机构出具的不合格检验结果有异议的，可以自收到药品检验结
果之日起7日内提出复验申请（申请表式见附件六）；逾期申请复验的，药品检验机构不再受理。
第二十七条 复验申请应当向《药品管理法》第六十七条规定的药品检验机构提出；其他药品
检验机构不得受理复验申请。
第二十八条 收到复验申请的药品检验机构，应当对当事人申请复验的条件进行审核，有下列
情形之一的，不予受理：
（一）国家药品质量标准中规定不得复试的检验项目；
（二）样品明显不均匀或者不够检验需要量的；
（三）申请复验的样品不是原药品检验机构的留样；
（四）已经申请过复验并有复验结论的；
（五）其他国家药品监督管理规定或者药品质量标准规定不宜复验的。
第二十九条 受理复验的药品检验机构，必须用原药品检验机构检验的留样进行复验，并自
受理之日起25日内作出复验结论，特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门核准。
第三十条 申请复验的当事人应当按照国务院有关部门制定的收费标准和检验费收缴办法交纳
检验费。
第六章 药品质量公告
第三十一条 国家和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当定期发布药品质量公告。
药品质量公告分为国家和省、自治区、直辖市两级。国家药品质量公告每年至少4期，每季度
至少1期。省、自治区、直辖市药品质量公告每年至少2期，每半年至少1期。
第三十二条 国家药品质量公告公布国家药品质量监督抽查检验结果。省、自治区、直辖市药
品质量公告公布本省、自治区、直辖市药品质量监督抽查检验结果。
省、自治区、直辖市的药品质量公报，应当在发布后5日内报国家药品监督管理局备案。
第三十三条 国家药品质量公告在公布前由国家药品监督管理局委托中国药品生物制品检定所
进行核查，并在核查的基础上拟订公告草案，由国家药品监督管理局核准发布。
省级药品质量公报公告前,由省级药品监督管理部门组织核查。
第三十四条 公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。
第七章 监督管理
第三十五条 在抽查检验中发现有下列情形之一的，应当撤销其药品生产批准文号（或医院制
剂批准文号）或者进口药品注册证书：
（一）药品生产企业成品库（或医院制剂室）内的药品，经抽查检验有1批以上（1批）不合
格并经复检后仍不合格的；
（二）药品生产企业生产的同一药品，一年时间内在市场抽查检验中有3批以上（含3批）不
合格的；
（三）具有药品生产批准文号，但连续3年不生产的品种；
（四）进口药品在一年时间内经检验有2批以上（含2批）不合格的。
第三十六条 在药品抽查检验中，药品监督管理部门自接到不合格药品检验报告书后，应当立
即查封、扣押该批不合格药品，并按照《药品管理法》的有关规定进行处理。处理结果应当以书面
方式报告上一级药品监督管理部门，同时反馈给执行抽查检验任务的药品检验机构。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门每月10日前应当将辖区内抽查检验不合格药品的处理
情况报表（表式见附件七）上报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局定期或不定期将抽查检
验不合格药品的处理情况向全国通报。
第三十七条 已被撤销或者废止药品批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进
口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理，处理情况应
报国家药品监督管理局。
第三十八条对抽查检验过程中发现的其他违反药品管理法律、法规的行为，应当按照药品管理
法律、法规的有关规定作出行政处理。
第三十九条 对申报入关的进口药品、国家药品监督管理局规定的生物制品、首次在中国销售
的药品以及国务院规定的其他药品所进行的强制检验，按国务院有关部门制定的收费标准和检验费
收缴办法收取检验费。
附件一
┃ 品 名 及 批 号：
药┃
┃ 生 产 单 位：
品┃
┃ 抽样单位经手人：
封┃
┃ 被抽样单位经手人：
签┃
┃ 抽 样 签 封 日 期：
注：大封条 长30cm，宽10cm；
小封条 长20cm，宽6cm。
附件二：
药品抽样记录及凭证
抽样编号□□□□□□□□□□ 抽样日期： 年 月 日
──────────────────────────────────────────
药品名称： 生产、配制单位或产地：
规格： 批号： 抽样数量：
效期： 生产、配制或购进数量：
已销售或使用数量： 库存数量：
被抽样单位： 被抽样场所：
──────────────────────────────────────────
1．药品种类： 注： 是□ 否□
是框里打√否框里打×
（1）购进原料药、制剂、药用辅料、直接接触药品的包装材料等□；被抽样企业生产的原料药□；
被抽样企业生产的制剂□ ；医疗机构配制的制剂□ ；
原料药来源：有质检报告□ ；无质检报告。
中药材□ ；中药饮片□ ；其他□ 。
（2）制剂：是否按国家药品标准检验出厂：是□ ；否□ 。
（3）与之相对应的检验设备：有□ ；无□ 。
（4）检验使用国家标准品：是□ ；否□ 。
2．生产企业质检情况：
包装情况：
（1）外包装：硬纸箱□ ；麻袋□ ；木箱□ ；纤维桶□ ；编织袋□ ；铁桶□ ；铝听□ ；牛皮
纸袋□ ；其他□ 。
（2）内包装：玻瓶□ ；塑料瓶□ ；塑料袋□ ；铝塑□ ；铝箔□ ；安瓿□ ；其他□ 。
（3）药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等标签内
容是否齐全、表述方式是否符合规定□ 。
（4）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品或者非处方药的标签是否印
有规定的标志□ 。
（5）包装无破损□ ；无水迹□ ；无霉变□ ；无虫蛀□ ；无污染□ ；其他□ 。
（6）库存条件是否符合要求□ 。
3．发现情况：
3.1、无批准文号 3.2、变质 3.3、污染 3.4、未标明有效期
3.5、更改有效期 3.6、超出有效期 3.7、不注明生产批号
3.8、更改生产批号 3.9、药品名称、生产厂家、批准文号、商标不相符
3.10、包装、标签说明、使用说明书不规范 3.2.11、无购销记录 3.2.12、非法渠道购药
───────────────────────────────────────────
抽样单位（盖章）抽样人签名： 被抽样单位（盖章）有关负责人签名：
（注：本凭证一式三联，第一联存根，第二联交被抽样单位，第三联交药品检验机构随检品卡流转）
附件三：
药品检品接收证明
抽样编号： 填写日期：
1、药品封签： 完整 □ 不完整 □
2、抽样记录单填写： 完整 □ 不完整 □
3、抽样数量：
4、所附资料： 份
具体为：
5、抽样情况说明：
抽样经办人(签字)： 检验经办人(签字)：
附件四：▁▁▁▁▁▁▁▁ 省（自治区、直辖市）药品抽查检验情况统计表
统计时段： 年 月 日～ 月 日 填表单位： （盖章）
┌────┬───────┬──────┬──────┬──────┬───┐
│药品分类│ 统计项目 │药品生产企业│药品经营企业│药品使用单位│合 计│
├────┼───────┼──────┼──────┼──────┼───┤
│ │抽验件数 │ │ │ │ │
│ 化学 ├───────┼──────┼──────┼──────┼───┤
│ 原料药 │不合格件数 │ │ │ │ │
│ ├───────┼──────┼──────┼──────┼───┤
│ │不合格率（％）│ │ │ │ │
├────┼───────┼──────┼──────┼──────┼───┤
│ │抽验件数 │ │ │ │ │
│ 化 学 ├───────┼──────┼──────┼──────┼───┤
│ 制 剂 │不合格件数 │ │ │ │ │
│ ├───────┼──────┼──────┼──────┼───┤
│ │不合格率（％）│ │ │ │ │
├────┼───────┼──────┼──────┼──────┼───┤
│ │抽验件数 │ │ │ │ │
│ 生 化 ├───────┼──────┼──────┼──────┼───┤
│ 原料药 │不合格件数 │ │ │ │ │
│ ├───────┼──────┼──────┼──────┼───┤
│ │不合格率（％）│ │ │ │ │
├────┼───────┼──────┼──────┼──────┼───┤
│ │抽验件数 │ │ │ │ │
│ 生 化 ├───────┼──────┼──────┼──────┼───┤
│ 制 剂 │不合格件数 │ │ │ │ │
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