最高人民法院关于执行全国人民代表大会常务委员会《关于死刑案件核准问题的规定》的几项通知

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广东省汕头市人民政府


汕头高新技术产业开发区高新技术企业核定实施办法
汕头市人民政府



第一条 为实施《汕头高新技术产业开发区暂行规定》（以下简称《规定》），制定本办法。
第二条 汕头高新技术产业开发区（以下简称开发区）内的高新技术企业，按照本办法核定。
第三条 本办法所称的高新技术企业是指从事研究、开发、中试、生产、经营一种或多种高新技术及其产品的知识密集、技术密集的独立经济实体。
第四条 汕头市科学技术委员会（以下简称市科委）是高新技术企业核定工作的主管机关。开发区管理办公室在市科委指导下，负责具体办理开发区高新技术企业的审批核定事宜。
第五条 高新技术及其产品范围：
（一）电子计算机及系统；
（二）微电子、基础元件及新型电子设备；
（三）信息技术与产品；
（四）航天航空产品；
（五）激光技术与产品；
（六）科学仪器与设备；
（七）机械电子一体化产品、设备与系统；
（八）新型电力机械、电气设备及特殊环境产品；
（九）新材料；
（十）新能源、高效节能产品；
（十一）核应用技术及产品；
（十二）新型化学品；
（十三）生物技术及产品；
（十四）轻纺高技术产品；
（十五）其它可靠性高，能产生高效益，使特区产品大批进入国际市场的先进技术及其产品。
本高新技术及其产品目录，参照《广东省高新技术产品分类及编码目录》的规定执行。
第六条 高新技术及其产品，是指符合本办法第五条的技术范围，并且达到以下三项标准的产品：
（一）达到国际八十年代同类产品的先进水平或国内先进水平；
（二）符合国际标准或技术先进国家标准，若无国际标准，则应根据具体情况达到国家标准或经同行认可的企业标准；
（三）企业研究开发和生产的高新技术产品，须通过市级以上（含市级）科技部门或主管部门主持的鉴定或定型。
第七条 高新技术企业分为开发型和生产型两类：
开发型高新技术企业，是指在研究、开发方面投入较多的人力、物力、财力，主要依靠企业本身的研究开发成果，或者应用企业外的科技成果进行后续技术开发与产品开发来形成生产能力。
生产型高新技术企业，是指主要依靠引进国内外先进的技术设备、生产线来形成高新技术产品的规模生产能力，并有所创新。
第八条 兴办开发区企业，必须具备下列各项条件：
（一）从事本办法第五条规定范围的一种或多种高新技术及其产品的研究、开发、生产和经营业务，并达到第六条规定标准的要求。单纯的商业经营除外。
（二）实行独立核算、自主经营、自负盈亏。
（三）企业的负责人是科技人员，并且是本企业的专职人员。
（四）企业应有六万元以上的资金，并在开发区内有与其业务规模相适应的经营场所和设施。
（五）有一套相适应的企业管理制度。
第九条 入区企业的审批程序：
（一）项目立项。申请人必须向开发区管理办公室提交如下资料，一式肆份（可行性报告壹拾贰份）：
1．申请书（合资合作企业须同时提交各方签订的协议书）；
2．项目送审表；
3．可行性报告（包括提供有关技术合同、技术成果或产品鉴定书、产品技术标准、产品质量检测报告等）；
4．法人证书（如营业执照、商业登记证等）、法定代表人证明书或法定代表人授权证明书。
开发区管理办公室在收到上述符合要求的内容资料后对项目准否入区予以批复。
（二）企业审核。项目批准后，申请人必须向开发区管理办公室提交如下资料，一式肆份：
1．新设立企业的章程（合营企业须提交合营各方法定代表人或其授权代表签署的合营企业合同和章程）；
2．资本信用证明书；
3．董事会成员及总经理、副总经理人选名单（“三资”内联企业提交）；
4．主管部门意见（中方单位提交）；
5．企业地址及环保部门审批意见；
6．企业名称登记核准通知书（“三资”企业提交）。
开发区管理办公室在收到上述符合要求的内容资料后，对准否入区办企业予以批复。经批准同意成立的区内企业，凭开发区管理办公室批准文件到工商行政管理部门办理企业登记手续和领取营业执照，并到税务、银行、海关等部门办理有关手续。
第十条 开发区企业从事高新技术及其产品的研究、开发、生产和经营的时间满一年后，由企业提出申请，开发区管理办公室根据本办法规定的范围、标准和下列条件，核定为高新技术企业：
（一）开发型企业具有大专以上学历的科技人员应占职工总数的百分之三十以上；从事形容开发的科技人员应占职工总数百分之十以上；生产型企业具有大专以上学历的科技人员应占职工总数的百分之十以上。
（二）技术性收入与高新技术产品产值的总和应占企业当年总收入的百分之五十以上。
技术性收入是指进行技术咨询、技术转让、技术入股、技术服务、技术培训、技术工程设计和承包、技术出口，引进技术消化吸收及中试产品的收入。
列为高新技术产品的期限一般为三至五年，技术周期长的可延长至七年。
（三）每年用于高新技术及其产品研究、开发的经费，开发型企业应占企业总销售额的百分之三以上，生产型企业应占企业总销售额的百分之一点五以上。
（四）生产型企业年总产值应达到人民币六百万元以上，全员劳动生产率达到人民币十五万元以上。
核定的高新技术企业，经市科委转报省科委批准认定，发给《高新技术企业证书》。
第十一条 已认定的高新技术企业，若变更法定代表人或经营范围，合并、分立、转业、迁移或歇业的，应经开发区管理办公室审批后，到海关、工商、税务等部门办理相应手续。
第十二条 开发区管理办公室应将高新技术企业的核定及其变更的审批情况，报市科委及有关部门备案。
第十三条 开发区内企业，每年应向开发区管理办公室报送年度统计报表。
第十四条 开发区管理办公室每二年对已认定的高新技术企业进行考核，对不符合高新技术企业条件的，责令其整改，在一年内仍达不到要求的企业，取消其高新技术企业的资格。企业如有违反工商行政管理或税收征管等规定的行为，由工商行政管理或税务等部门依法处理。
第十五条 本办法执行中的具体问题由开发区管理办公室负责解释。
第十六条 本办法自颁布之日起实施。



1992年8月14日
湖南省食品药品监督管理局


关于印发《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》的通知


湘食药监发〔２００７〕７号
各市、州食品药品监督管理局：
　　为贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗批发企业的监督管理，保证疫苗在流通环节的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《疫苗经营监督管理意见》（国食药监市〔２００５〕２７８号），我局制定了《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》，现予印发。



湖南省食品药品监督管理局
二００七年三月八日


湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）


　　第一章　人员与机构


　　第一条　申请经营疫苗的批发企业必须是通过ＧＳＰ认证取得认证证书并以医疗机构为主要销售对象、无不良记录的企业。
　　第二条　企业应按照批准的经营方式及经营范围从事药品经营活动。
　　第三条　企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营疫苗的知识等，无严重违反药品管理法律、法规行为的记录。
　　第四条　企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营疫苗的知识等，且必须是执业药师。
　　第五条　企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经验。
　　第六条　企业具有２名以上从事疫苗质量管理工作的专业技术人员，该类人员具有预防医学、药学、微生物学、医学等专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称，３年以上从事疫苗管理或技术工作经验，对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力，并不得兼职。
　　第七条　从事疫苗质量管理工作的专业技术人员应专职负责疫苗的验收、养护等质量管理，以及相关记录和档案的管理。
　　第八条　从事疫苗验收、养护、保管等直接接触疫苗岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染疫苗或导致疫苗发生差错疾病的患者，不得从事直接接触疫苗内包装的工作。


　　第二章　设施与设备


　　第九条　疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：
　　（一）至少二个独立的冷库，二个冷库的总容积不低于１００立方米；并具有储存温度在—２０℃以下的低温冷库（柜）。冷库的温度应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况，有温度自动监测、调控、记录、报警的装置并处于良好的运行状态。普通冷库的温度为２—８℃；低温冷库（柜）的温度为—２０℃以下。经营有特殊要求的疫苗，其储存条件应符合产品说明书。
　　（二）冷库（柜）应安装双路供电线路及有备用的发电机组。
　　（三）用于疫苗运输的冷藏车及车载冷冻、冷藏设备及疫苗冷藏箱，应有温度自动监测、记录、调控、报警的装置并性能良好。
　　第十条　疫苗储存与运输的设施设备应当有专人负责，定期检查、保养、校准、记录，并建立档案。
　　第十一条　设施、设备及车辆购置发票齐全。
　　第十二条　具有计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库疫苗的分类、存放和相关信息的检索以及对疫苗的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核及不合格疫苗进行及时准确的记录和管理。
　　第十三条　冷库内应划分待验区、合格品区（整货区、零货区）、发货区、退货区等专用场所。以上各区均应有明显标志，并实行色标管理。
　　第十四条　设有独立的不合格疫苗库（区）。
　　第十五条　有疫苗与冷库内四周保持５ＣＭ间距或隔离的设备、措施。
　　第十六条　冷库内应有符合安全用电要求的照明设施及备用电源插座。


　　第三章　制度与管理


　　第十七条　企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立包含以下内容的相关质量管理制度和工作程序：
　　（一）疫苗质量管理人员职责；
　　（二）疫苗购进管理；
　　（三）疫苗验收管理；
　　（四）疫苗储存、养护检查和出库复核管理；
　　（五）进口疫苗管理；
　　（六）近效期疫苗管理；
　　（七）不合格疫苗管理；
　　（八）疫苗销售及售后服务管理；
　　（九）疫苗运输管理；
　　（十）疫苗储存、运输设施设备管理；
　　（十一）疫苗接种不良反应的报告制度（要求有专人负责并定期进行培训）；
　　（十二）验证管理。
　　企业应按规定建立以下疫苗质量管理记录（表式），内容包括：
　　（一）疫苗收货记录、购进记录；
　　（二）疫苗购进质量验收记录；
　　（三）疫苗质量养护、检查记录；
　　（四）疫苗出库复核、销售记录；
　　（五）疫苗送货记录；
　　（六）疫苗质量查询、投诉、抽查情况记录；
　　（七）不合格疫苗报废、销毁记录；
　　（八）疫苗退货记录；
　　（九）冷库、冷藏车及冷冻设备温度记录；
　　（十）疫苗接种不良反应记录。
　　企业应按规定建立以下疫苗质量管理档案（表格）。内容包括：
　　（一）疫苗质量档案；
　　（二）疫苗养护档案；
　　（三）疫苗供货方档案；
　　（四）疫苗销售客户档案；
　　（五）与疫苗经营有关的冷链设施、设备定期检查、维修、保养及验证档案；
　　（六）不合格疫苗报损审批表；
　　（七）疫苗质量问题追踪表；
　　（八）疫苗预防接种异常反应报告表。


　　第四章　验收结果评定


　　第十八条　现场验收时，应逐条进行检查、验收，并逐条作出肯定或否定的评定。
　　第十九条　结果评定：现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。