关于调整《国家重点监管医疗器械目录》的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-03 15:20:25 浏览:9849
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关于调整《国家重点监管医疗器械目录》的通知
国家药监局
关于调整《国家重点监管医疗器械目录》的通知
国药监械[2003]128号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为加强医疗器械生产企业日常监督管理，根据《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》（国药监械〔2003〕13号），结合生产企业监督管理实际情况，我局决定在2002年公布的《国家重点监管医疗器械目录》（国药监械〔2002〕153号，附件）基础上，补定4项产品作为国家重点监管品种。现将补定的产品公布如下，并自公布之日起实施。
一、橡胶避孕套；
二、血浆分离杯、血浆管路；
三、医用缝合针、线；
四、空心纤维透析器。
附件：2002年公布的《国家重点监管医疗器械目录》
国家药品监督管理局
二○○三年四月四日
附件：
2002年公布的《国家重点监管医疗器械目录》
一、一次性使用无菌医疗器械
1．一次性使用无菌注射器；
2．一次性使用输液器；
3．一次性使用输血器；
4．一次性使用滴定管式输液器；
5．一次性使用静脉输液针；
6．一次性使用无菌注射针；
7．一次性使用塑料血袋；
8．一次性使用采血器；
9．一次性使用麻醉穿刺包。
二、骨科植入物医疗器械
1．外科植入物关节假体；
2．金属直型、异形接骨板；
3．金属接骨、矫形钉；
4．金属矫形用棒；
5．髓内针、骨针；
6．脊柱内固定器材。
三、填充材料
1．乳房填充材料；
2．眼内填充材料；
3．骨科填充材料。
四、植入性医疗器械
1．人工晶体；
2．人工心脏瓣膜；
3．心脏起搏器；
4．血管内导管及支架。
五、角膜塑型镜
六、婴儿培养箱
天津市人民代表大会常务委员会关于召开天津市第十四届人民代表大会第二次会议的决定
天津市人大常委会
天津市人民代表大会常务委员会关于召开天津市第十四届人民代表大会第二次会议的决定
（2003年12月10日天津市第十四届人民
代表大会常务委员会第七次会议通过）
天津市第十四届人民代表大会常务委员会第七次会议决定：天津市第十四届人民代表大会第二次会议于2004年1月12日召开。建议会议的主要议程是：听取和审议天津市人民政府工作报告；审查和批准天津市2003年国民经济和社会发展计划执行情况的报告与2004年国民经济和社会发展计划；审查天津市2003年预算执行情况的报告和2004年预算草案，批准天津市2003年市级预算执行情况的报告和2004年市级预算；听取和审议天津市人民代表大会常务委员会工作报告、天津市高级人民法院工作报告、天津市人民检察院工作报告等。
物资部、总后勤部、国防科工委、武警总部关于军队系统经营重要工业品生产资料资格和经营范围审批暂行办法
物资部 总后勤部 国防科工委
物资部、总后勤部、国防科工委、武警总部关于军队系统经营重要工业品生产资料资格和经营范围审批暂行办法
1991年9月28日，物资部、总后勤部、国防科工委、武警总部
第一章 总 则
第一条 为了适应物资流通体制改革，进一步做好军队物资供应工作，根据国家有关政策、法规的规定，结合军队系统的实际情况，制定本办法。
第二条 本办法适用于全军经营重要工业品生产资料的单位。
第三条 本办法所称“经营”是指：军队系统的物资供应单位为解决军内物资供应中的困难，而采取的经销联销、代购代销、调剂串换、处理积压等经营活动。
第四条 本办法所称重要工业品生产资料，是指军队物资部门归口管理的重要工业品生产资料（见附件）。
第五条 解放军总后勤部物资部、国防科工委后勤部、武警总部后勤部物资部分别是统筹规划和管理各自系统物资流通的主管部门。
第六条 军队经营重要工业品生产资料的单位，应坚持为部队建设服务的宗旨，坚持筹为供、筹为用，保障部队供应，满足军内需要的原则，不得进行单纯以营利为目的的经营活动。
第二章 审 批 程 序
第七条 总后勤部物资部、国防科工委后勤部和武警总部后勤部物资部是军队系统经营重要工业品生产资料资格和经营范围的审批机关，分别负责本系统各单位经营资格和经营范围的审批。军队系统其他任何单位和个人无权审批。
第八条 审批机关审批申请单位的经营资格和经营范围，出具审批意见，须征得物资部的同意。
第九条 申请单位凭审批机关的批准文件，先到当地地、市以上物资管理部门办理有关经营审批手续后，方可到当地工商行政管理部门办理登记注册。
变更经营范围时，亦须按此程序办理。
第十条 申请单位在向审批机关提出申请时，应提交下列文件：
（一）本单位的申请报告和上级物资主管部门同意经营的文件；
（二）填报《经营重要工业品生产资料申请表》；
（三）已经在工商行政管理部门登记注册的，提供营业执照副本。
第三章 审 批 原 则
第十一条 下列单位可以申请经营重要工业品生产资料：
（一）各军区、军兵种后勤部和总参谋部、总后勤部有关部门的物资供应协调中心、在编的物资供应站和第二炮兵基地后勤物资处；
（二）国防科工委系统的基地设备器材处、各大区办事处（供应站）、物资供应协调中心；
（三）武警总部的大区物资供应站、物资供应协调中心和武警部队在省、自治区和直辖市的物资处（站）；
（四）按军队有关规定允许经营的其他单位。
第十二条 经营范围
（一）军队计划内物资的调剂、串换和计划内多余积压物资向军外销售；
（二）军内自产资源满足军内需要后向军外销售；
（三）军队自筹的多余计划外物资向军外销售。
第十三条 军队系统的物资供应单位，组织军队计划内多余积压物资向军外销售，必须按照军队有关规定，经上级物资主管部门批准后，方可在军外销售。
第十四条 国家对经营重要工业品生产资料有专项规定的，按国家有关专项规定执行。
第四章 监督与检查
第十五条 军队系统经营重要工业品生产资料的单位应严格执行国家有关法律、法规、规章的规定，接受当地物资管理部门的管理和执法部门的监督、检查。
第十六条 凡终止经营重要工业品生产资料的单位，应立即停止经营活动，向当地物资管理部门交回《经营重要生产资料许可证》，并向当地工商行政管理部门办理注销登记或变更登记手续。
第五章 附 则
第十七条 总后勤部物资部、国防科工委后勤部、武警总部后勤部物资部可依据本办法制定实施细则。
第十八条 本办法由物资部负责解释。
第十九条 本办法自发布之日起试行。
附件：重要工业品生产资料目录（55种）
钢材、钢坯、生铁、铸铁管、铜、铝、铅、锌、锡、铜材、铝材、镍、镁、铂族金属；
煤炭、焦炭、重油（包括烧用原油）、沥青；
木材、水泥、玻璃、油毡、金钢石；
硫酸、硝酸、纯碱、烧碱、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、ＡＢＳ树脂、片基涤纶树脂、新闻纸、凸版纸、纸袋纸、橡胶、轮胎；
汽车、拖拉机、摩托车、电线、电缆、电焊条、机床、发电机组、变压器、工业轴承、工业泵、压缩气体钢瓶、气体压缩机、风机、制冷设备、印刷设备、工业锅炉。
