关于贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》的通知
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关于贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》的通知
国家食品药品监督管理局 卫生部
关于贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》的通知
国食药监安[2011]287号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局：
新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）（卫生部令第81号）已经卫生部发布，自2011年7月1日起施行。这对于建立健全药品不良反应报告和监测工作体系，推动药品不良反应报告和监测工作发展，落实药品安全监管责任，保证公众用药安全，具有重要的意义。为做好《办法》的学习、贯彻和落实工作，现就有关事宜通知如下：
一、各级食品药品监督管理部门和卫生行政部门要高度重视《办法》的贯彻落实工作，充分认识药品不良反应监测工作在保障公众用药安全中的重要性，并按照《办法》要求，加强对药品不良反应报告和监测工作的领导，促进基层药品不良反应监测机构和监测能力建设，推动基层药品不良反应报告与监测工作的深入开展，提高药品不良反应报告和监测的管理水平。
二、各级食品药品监督管理部门和卫生行政部门要加强协调与合作，不断建立健全药品不良反应监测处置联合工作机制，加强沟通和信息交流，强化药品群体不良事件的报告、调查、处理等工作，确保工作有力、有序、有效，及时控制药品群体不良事件，保证公众用药安全。
三、各级食品药品监督管理部门要按照《办法》和医改相关要求，加强药品不良反应报告与监测体系建设，进一步完善药品不良反应监测体系。各级药品不良反应监测机构要配备专业技术人员、保障工作条件，确保药品不良反应监测工作顺利开展，要特别做好基本药物的不良反应监测工作。要按照《办法》要求，围绕病例报告的上报、分析、评价、信息反馈和预警应急等环节,进一步建立健全药品不良反应监测工作的制度和程序，细化监测工作的实施细则、操作流程和工作标准，提高监测工作的制度化、规范化和科学化水平。
四、各级食品药品监督管理部门应加强信息化建设，按照《国家药品不良反应监测体系建设项目》的总体规划，做好药品不良反应监测网络系统的改造和升级工作，加强网络系统的应用、维护与管理，做好新旧系统的衔接工作，保障网络系统安全、有效运转。
五、各级药品监督管理部门和卫生行政部门要加大监督检查力度，督促药品生产、经营企业和医疗机构加强药品不良反应监测工作，主动监测、报告、分析和评价药品不良反应，特别是药品生产企业应主动开展药品重点监测，积极采取风险管理措施控制药品风险。国家食品药品监督管理局将组织制定药品不良反应重点监测相关技术指导原则，指导重点监测工作的开展。
六、疑似预防接种异常反应是药品不良反应报告和监测的重要内容，必须给予高度重视。各级食品药品监督管理部门和药品不良反应监测机构应当与同级卫生行政部门和疾病预防控制机构密切配合，按照《办法》和《全国疑似预防接种异常反应监测方案》（卫办疾控发〔2010〕94号）的规定，切实加强疑似预防接种异常反应病例的收集和分析；各级医疗机构和接种单位在实施预防接种的同时，应当严密监测所用疫苗可能出现的不良反应，发现疑似预防接种异常反应病例应当及时报告和处理；疫苗生产企业也应当按照规定报告所生产的疫苗发生的不良反应。
七、2011年，各级食品药品监督管理部门和卫生行政部门要结合新修订《办法》的颁布实施工作，结合实际、精心策划、统筹安排，开展以药品生产、经营企业和医疗机构为主要对象的宣传培训活动，促进药品生产、经营企业和医疗机构自觉学习和落实《办法》的有关要求，自觉开展药品不良反应监测工作，按照要求报告药品不良反应。国家食品药品监督管理局将会同卫生部统一编制培训教材，同时组织对各省（区、市）食品药品监督管理部门和卫生行政部门相关负责人、省级药品不良反应监测机构负责人及相关技术骨干、部分医疗机构及药品生产经营企业药品不良反应报告与监测负责人进行培训，并对各地培训进行指导。各级食品药品监督管理部门和卫生行政部门要组织做好辖区内药品监管人员、药品不良反应监测人员、医疗机构及药品生产经营企业药品不良反应监测负责人的培训工作。
各级食品药品监督管理部门和卫生行政部门要结合本辖区实际情况，做好《办法》的贯彻落实工作，确保各项工作落到实处。
国家食品药品监督管理局 中华人民共和国卫生部
二○一一年六月二十九日
最高人民法院关于如何确认和公证事实婚姻问题的复函
最高人民法院
最高人民法院关于如何确认和公证事实婚姻问题的复函
1982年10月5日，最高人民法院
司法部：
你部（82）司发公字第268号《关于如何确认和公证事实婚姻问题的函》已收悉。民事诉讼法（试行）规定由人民法院确认的非讼案件，仅限于宣告失踪人死亡、认定公民无行为能力和认定财产无主三类，对于在没有发生诉讼的情况下，确认男女双方的事实婚姻关系，不属于人民法院的审判业务范围，人民法院不便处理。
据我们了解，关于是否承认事实婚姻的问题，对什么情况予以承认，什么情况不予承认，现在各方面意见很不一致，目前遇到的对华侨、港澳同胞的事实婚姻如何办理公证的问题，我们建议，请你部邀请民政、外交、法委及我院等有关部门共同研究，找出适当的办法来解决这一问题。
随函送还福建省司法厅闽司公（1982）93号请示、福建省司法厅公证律师处闽司证字第41号请示和香港同胞杨卓锐、李梅英的来信。
此复
附：司法部关于如何确认和公证事实婚姻问题的函 1982年9月22日 （82）司发公字第268号
最高人民法院：
最近我部陆续接到各地关于如何办理华侨、港澳同胞的事实婚姻公证问题的请示。从反映的情况看，这类人大多数属于按我国旧的风俗习惯结婚的，他们中有的是符合结婚条件而因种种原因未办理结婚登记的，也有的是因为未到法定婚龄而同居的。他们都以夫妻相待，生儿育女，并得到周围邻居的承认。现在他们有的是在出境后，有的是在申办出境手续时，要求补办结婚登记手续，以承认他们以前的婚姻关系，并申办《结婚证明书》。为此美国驻广州总领事馆多次来函，询问在何种情况下中国公证处才给未登记结婚的夫妇签发结婚公证书。
经与民政部联系，他们认为，结婚时间是以登记时间为准，没有登记以前的婚姻关系是非法的，不予承认。根据公证必须符合真实、合法的原则，公证处制作结婚证明书，必须以民政部门所发的当事人的结婚证为准。如果按登记时间确定为结婚时间，那么当事人登记前所生的子女就被视为非婚生子女，在国外非婚生子女受到社会歧视，而要确认上述情况为事实婚姻，宜由人民法院来确认，不属于公证处的职能。
为保障我国华侨和港澳同胞的合法权益，在不违反我国政策和法律的前题下，应有一个妥善的解决办法，为此建议请你院研究，并将研究结果函复我部。
吉林省调处专利纠纷暂行规定
吉林省人民政府
吉林省调处专利纠纷暂行规定
吉林省人民政府
第一条 为贯彻、实施《中华人民共和国专利法》，更好地开展我省专利纠纷的调处工作，根据中国专利局《专利管理机关调处专利纠纷暂行办法》，特制订本暂行规定。
第二条 吉林省专利管理处调解和处理下列纠纷：
（一）关于专利侵权的纠纷。
（二）在专利权授予后，对在发明专利申请公布或实用新型、外观设计申请公告后、专利权授予前使用发明创造的费用纠纷。
（三）其他应当由省专利管理处处理的纠纷。
第三条 吉林省各市、地、州的专利管理机关或省直各业务主管部门对发生在本地区或本系统内的专利纠纷或争议可以进行调解，其中包括：
（一）本规定第二条第一款和第二款所列的纠纷。
（二）关于发明人或设计人与其所属单位对其申请专利的发明创造是否属于职务发明创造的争议。
（三）关于发明人或设计人与其所属单位对其职务发明创造是否提出专利申请的争议。
（四）关于专利申请权的争议。
（五）关于专利许可合同的纠纷。
（六）其他应由专利管理机关调解的争议或纠纷。
第四条 专利纠纷按以下原则管辖：
（一）在省内同一地区或同一系统内发生的专利纠纷或争议，由本地区的专利管理机关或业务主管部门进行调解，跨地区和跨系统的由省专利管理处调处。
（二）属于跨省区的侵权纠纷，当事人请求专利管理机关处理，应当由发生侵权行为所在地的专利管理机关调处。
（三）双方当事人或侵权人系国务院各部委直属单位，请求人可以请求国务院有关主管部门或侵权人单位所在地的专利管理机关调处。
第五条 请求吉林省专利管理处调处的专利纠纷或争议，必须是发生纠纷的任何一方当事人均未向人民法院提起诉讼的或虽已提起诉讼，但人民法院依法不受理的或人民法院准予撤诉的。
第六条 请求吉林省专利管理处调处专利纠纷的，应递交请求书，并按所告请求人数提交请求副本。请求书应写明以下事项：
（一）请求人姓名或名称、地址、代表人姓名、职务。
（二）被请求人姓名或名称、地址、代表人姓名、职务。
（三）请求处理的理由和要求，详述纠纷事实，并列出证据、证人的姓名和地址。
（四）请求人持有或所有的专利权的证明。
第七条 省专利管理处受理处理请求后，在十日内将请求书副本送交被请求人。被请求人收到请求书副本后，应当在一个月内交答辩书和有关证据，被请求人没有按时提交或不提交答辩书的，不影响处理的进行。
第八条 吉林省专利管理处在处理纠纷时，要进行调查研究、收集证据、查清纠纷事实。调查取证时，可向有关单位查阅有关档案资料和原始凭证。
对于涉及国家机密的证据应当保密。
第九条 在处理纠纷时，可以根据需要，邀请有关技术专家协助。
第十条 吉林省专利管理处在处理侵权纠纷时，有权责令侵权人停止侵权行为，并赔偿损失。
第十一条 吉林省专利管理处在处理纠纷后，应当作出处理决定，将该决定通知有关当事人，并将该决定副本送长春市中级人民法院。
第十二条 当事人对吉林省专利管理处的处理决定不服的，应在收到处理决定之日起，三个月内向长春市中级人民法院起诉。期满不起诉又不履行的，吉林省专利管理处可以请求人民法院强制执行。
第十三条 我省各级专利管理机关，对本辖区内所发生的专利纠纷或争议进行调解时，应当在查明事实、分清是非的基础上，促使当事人互相谅解，协商一致，在自愿基础上达成协议。协议内容不得违背法律、法规、规章和政策，不得损害公共利益和他人利益。
第十四条 调解达成协议后，要制作调解书。调解书要由当事人签字，加盖承办的专利管理机关公章并由承办人署名。
第十五条 案件以处理决定方式结案的，受理费和其他有关费用由败诉人承担；当事人部分胜诉，部分败诉的，按比例分担。以调解方式结案的，由双方协商分担。收费标准由省专利管理处另行规定。
第十六条 本规定由吉林省专利管理处负责解释。
第十七条 本规定自发布之日起施行。
1986年11月6日
