关于印发河南省药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
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关于印发河南省药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
河南省食品药品监督管理局
关于印发河南省药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
豫食药监安〔2012〕31号
各省辖市食品药品监督管理局：
为加强《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）认证管理工作，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施。省局组织制定了《河南省药品生产质量管理规范认证管理办法》，现予印发，自发布之日起施行。
附件：1.国家级药品GMP认证申请书
2.省级药品GMP认证申请书
3.药品GMP认证申请资料要求
二○一二年二月二十三日
河南省药品生产质量管理规范认证管理办法
第一章 总则
第一条 为加强《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）认证工作的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下分别简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）、国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》（2010年修订）及其他相关规定，制定本办法。
第二条 药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。
第三条 注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证上报国家食品药品监督管理局（以下简称国家级药品GMP认证）；除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品GMP认证上报河南省食品药品监督管理局（以下简称省级药品GMP认证）。河南省食品药品监督管理局负责国家级药品GMP认证上报前审核工作；负责本辖区内省级药品GMP认证和相对应的跟踪检查工作；以及国家食品药品监督管理局委托开展的药品GMP检查工作。
第四条 省辖市级食品药品监督管理局负责本辖区内省级药品GMP认证上报前审核工作；以及河南省食品药品监督管理局委托开展的药品GMP检查工作。
第五条 河南省药品审评认证中心承担省级药品GMP认证申请的技术审查、现场检查、结果评定等工作。
第六条 河南省药品审评认证中心应建立和完善质量管理体系，确保省级药品GMP认证工作质量。
第二章 申请、受理与审查
第七条 新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
第八条 已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。
药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应按本办法重新申请药品GMP认证。
第九条 申请国家级药品GMP认证的生产企业，应按规定填写《药品GMP认证申请书》（见附件1），并报送相关资料，企业经河南省食品药品监督管理局出具日常监督管理情况的审核意见后，将申请资料报送国家食品药品监督管理局。申请省级药品GMP认证的生产企业，应按规定填写《药品GMP认证申请书》（见附件2），并报送相关资料（附件3），经所在地市级食品药品监督管理局出具日常监督管理情况的审核意见后，将申请资料报送河南省食品药品监督管理局。
第十条 河南省食品药品监督管理局负责受理省级药品GMP认证申请，由行政事项受理厅对药品GMP认证申请书及相关资料进行形式审查。申请材料齐全、符合法定形式的予以受理；未按规定提交申请资料的，以及申请资料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内一次性书面告知申请人需要补正的内容。
第十一条 河南省药品审评认证中心对省级药品GMP认证申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业。申请企业应按通知要求，在规定时限内完成补充资料，逾期未报的，其认证申请予以终止。
技术审查工作时限为自受理之日起20个工作日。需补充资料的，工作时限按企业补充资料时间顺延。
第三章 现场检查
第十二条 河南省药品审评认证中心完成申报资料技术审查后，应当制定现场检查工作方案，并组织实施现场检查。制定工作方案及实施现场检查工作时限为40个工作日。
第十三条 现场检查实行组长负责制，检查组一般由不少于3名药品GMP检查员组成，从药品GMP检查员库中随机选取，并应遵循回避原则。检查员应熟悉和了解相应专业知识，必要时可聘请有关专家参加现场检查。每次抽取检查员应到省局备案。
第十四条 河南省药品审评认证中心应在现场检查前通知申请企业。现场检查时间一般为3～5天，可根据具体情况适当调整。
第十五条 申请企业所在地市级药品监督管理局应选派一名药品监督管理工作人员作为观察员参与现场检查，并负责协调和联络与药品GMP现场检查有关的工作。
第十六条 现场检查开始时，检查组应向申请企业出示药品GMP检查员证或其他证明文件，确认检查范围，告知检查纪律、注意事项以及企业权利，确定企业陪同人员。
申请企业在检查过程中应及时提供检查所需的相关资料。
第十七条 检查组应严格按照现场检查方案和制定的检查清单实施检查，检查员应如实做好检查记录。检查方案如需变更的，应报河南省药品审评认证中心批准。
第十八条 现场检查结束后，检查组应对现场检查情况进行分析汇总，并客观、公平、公正地对检查中发现的缺陷进行风险评定。
分析汇总期间，企业陪同人员应回避。
第十九条 检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数。缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，其风险等级依次降低。具体如下：
（一）严重缺陷指与药品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的；
（二）主要缺陷指与药品GMP要求有较大偏离的；
（三）一般缺陷指偏离药品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的。
第二十条 检查组向申请企业通报现场检查情况，对检查中发现的缺陷内容，申请企业无异议的，要求企业对缺陷进行整改；如有异议，可做适当说明，如仍不能形成共识，检查组应做好记录。现场检查工作完成后，检查组应根据现场检查情况，结合风险评估原则提出评定建议。缺陷项目表一份和现场检查报告一式两份需经检查组全体成员和企业负责人签字后，缺陷项目表交由企业留存，现场检查报告应附检查员记录及相关资料在检查工作结束后10个工作日内报送河南省药品审评认证中心。
第二十一条 现场检查如发现申请企业涉嫌违反《药品管理法》等相关规定，检查组应及时将证据通过观察员移交企业所在地药品监督管理部门，并将有关情况上报河南省药品审评认证中心，由河南省药品审评认证中心根据情况决定是否中止现场检查活动。检查组应将情况在检查报告中详细记录。
中止现场检查的，河南省药品审评认证中心应根据企业所在地药品监督管理部门调查处理结果，决定是否恢复认证检查。
第二十二条 申请认证企业在完成缺陷项目整改后应将整改报告及相关整改证明材料及时报送河南省药品审评认证中心。企业整改期间，认证工作时限顺延。必要时，可对企业整改情况进行现场核查，如进行现场核查，评定时限顺延。
第四章 审批与发证
第二十三条 河南省药品审评认证中心结合企业整改情况对现场检查报告进行审核，提出审核意见，并组织河南省药品GMP认证专家进行综合评定，综合评定应在收到整改报告后40个工作日内完成。
第二十四条 综合评定应采用风险评估的原则，综合考虑缺陷的性质、严重程度以及所评估产品的类别对检查结果进行评定。
现场检查综合评定时，低一级缺陷累计可以上升一级或二级缺陷，已经整改完成的缺陷可以降级，严重缺陷整改的完成情况应进行现场核查。
（一）只有一般缺陷，或者所有主要和一般缺陷的整改情况证明企业能够采取有效措施进行改正的，评定结果为“符合”；
（二）有严重缺陷或有多项主要缺陷，表明企业未能对产品生产全过程进行有效控制的，或者主要和一般缺陷的整改情况或计划不能证明企业能够采取有效措施进行改正的，评定结果为“不符合”。
第二十五条 河南省药品审评认证中心完成综合评定后，应将评定结果予以公示，公示期为10个工作日。对公示内容有异议的，河南省药品审评认证中心及时组织调查核实。调查期间，认证工作暂停。
对公示内容无异议或对异议已有调查结果的，河南省药品审评认证中心应将检查结果报送河南省食品药品监督管理局进行审批。
第二十六条 经河南省食品药品监督管理局审批，符合药品GMP要求的，向申请企业发放《药品GMP证书》；不符合药品GMP要求的，认证检查不予通过，河南省食品药品监督管理局以《药品GMP认证审批意见》方式通知申请企业。行政审批工作时限为20个工作日。
第二十七条 河南省食品药品监督管理局应将审批结果予以公告并将公告上传至国家食品药品监督管理局网站。
第五章 跟踪检查
第二十八条 河南省食品药品监督管理局应对持有《药品GMP证书》的药品生产企业组织跟踪检查。《药品GMP证书》有效期内至少进行一次跟踪检查。
第二十九条 河南省食品药品监督管理局负责药品GMP认证企业的跟踪检查工作，每年初下达当年全省跟踪检查方案；河南省药品审评认证中心负责制订企业检查计划和方案，确定跟踪检查的内容及方式，并对检查结果进行评定。检查组的选派按照本办法第十三条规定。
河南省药品审评认证中心负责组织或委托省辖市级药品监督管理局对省级药品GMP认证企业进行跟踪检查。
第三十条 跟踪检查的结果按照本办法第十九条、第二十四条的规定办理。
第六章 《药品GMP证书》管理
第三十一条 《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。
企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。
第三十二条 《药品GMP证书》有效期内，与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的，企业应自发生变化之日起30日内，按照有关规定向原发证机关进行备案。其变更后的组织结构和关键人员等应能够保证质量管理体系有效运行并符合要求。
原发证机关应对企业备案情况进行审查，必要时应进行现场核查。如经审查不符合要求的，原发证机关应要求企业限期改正。
第三十三条 有下列情况之一的，由河南省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》。
（一）企业（车间）不符合药品GMP要求的；
（二）企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的；
（三）其他需要收回的。
第三十四条 河南省食品药品监督管理局收回企业《药品GMP证书》时，应要求企业改正。企业完成改正后，应将改正情况向河南省食品药品监督管理局报告，经河南省食品药品监督管理局现场检查，对符合药品GMP要求的，发回原《药品GMP证书》。
第三十五条 有下列情况之一的，由河南省食品药品监督管理局注销《药品GMP证书》：
（一）企业《药品生产许可证》依法被撤销、撤回，或者依法被吊销的；
（二）企业被依法撤销、注销生产许可范围的；
（三）企业《药品GMP证书》有效期届满未延续的；
（四）其他应注销《药品GMP证书》的。
第三十六条 应注销的《药品GMP证书》上同时注有其他药品认证范围的，河南省食品药品监督管理局可根据企业的申请，重新核发未被注销认证范围的《药品GMP证书》。核发的《药品GMP证书》重新编号，其有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。
第三十七条 药品生产企业《药品GMP证书》遗失或损毁的，应在相关媒体上登载声明，并可向河南省食品药品监督管理局申请补发。河南省食品药品监督管理局受理补发《药品GMP证书》申请后，应在10个工作日内按照原核准事项补发，补发的《药品GMP证书》编号、有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。
第三十八条 《药品GMP证书》的收（发）回、补发、注销等管理情况，由河南省食品药品监督管理局在其网站上发布相关信息，并将信息上传至国家食品药品监督管理局网站。
第七章 附则
第三十九条 《药品GMP证书》由国家食品药品监督管理局统一印制。
第四十条 本办法由河南省食品药品监督管理局负责解释。
检察机关民事行政公诉权之探讨
北京市朝阳区人民检察院 武彬
邮编100026 电子信箱：wu_binvip@yahoo.com.cn
检察机关是否应该享有民事行政公诉权，是近年来立法争论的热点问题之一。对此，学者专家众说纷纭，莫衷一是。笔者试从检察机关对民事行政的监督权说起，对检察机关民事行政公诉权作初步探讨，以期获得对法制理念的深刻认识。
在中国的法律体系中，检察机关的主要职能是监督职能。我国宪法第一百二十九条规定：“中华人民共和国人民检察院是国家的法律监督机关。”也就是说，人民检察院拥有国家所赋予的监督权，应监督法律的有效实施，并最大限度的维护国家和人民的合法权益，以确保社会的稳定发展。检察机关的监督职能具体体现为检察权，如刑事侦查活动监督权、民事行政检察权、公诉权等。其中，民事行政监察权是指检察院依照法律规定对人民法院的审判活动和行政诉讼活动实行的法律监督的权力。但是，对于某些损害国家利益或公民重大权益的民事行政行为，如果没有还启动诉讼程序，检察机关就无法对其合法性进行监督，这无疑是检察监督的“盲区”；公诉权是检察权的一项重要职能，指人民检察院享有以国家名义对一切损害国家利益和社会公共利益的违法犯罪行为向人民法院提起公诉、并派员出席法庭支持公诉的权力。在现阶段，检察院的公诉权只限于刑法所规定的违法犯罪行为，而对民事行政方面的违法违规行为给国家或个人造成的损失，缺乏长期有效的监督，使得国有资产非正常流失现象严重。这不得不说是法律监督的一大缺憾。国有资产是我国社会主义制度赖以存在和发展的物质基础，是全体人民根本利益的集中体现。当前我国国有资产流失现象严重：有一部分是贪污、贿赂等犯罪行为所造成，但也有相当一部分是由于违法的民事行政行为所造成的。对于这类违法行为，没有人代表国家提起诉讼，或者虽有人享有诉权，但由于种种原因而不行使，以致国家和社会的公共利益所遭受的损失无法弥补。在中国即将加入的WTO（世界贸易组织）中规定的中国政府的义务，很多都涉及了国家公益的职能。为了保护公共利益，各国都通过了民事行政公诉权诉予以保障，而我国却无人代表公共利益提起诉讼，对此，我国立法应当考虑赋予检察机关提起民事行政公诉的权力。
从目前的立法状况来看，我国在民事行政监督权的立法上确有不足之处。《刑事诉讼法》第七十七条第二款规定：如果是国家财产、集体财产遭受损失的，人民检察院在提起公诉的时候，可以附带提起民事诉讼。然而在《民事诉讼法》中，并没有赋予检察机关代表公共利益提起民事诉讼的权力。首先，同是国家利益受损，由犯罪行为所造成的损失，检察机关可以介入，受损的国家利益有机会得到补偿；而违法但不构成犯罪的民事行政行为所造成的国家损失，检察机关就不能介入，无法行使监督权。由于不同原因造成相同的损害后果，检察机关却不能行使相同的监督权对其进行保护，这不能不说是三大诉讼法之间不协调的表征。其次，由于种种原因，刑事诉讼法的这一规定在实践中常常无法落实。如《刑法》规定的签订、履行合同失职被骗罪，为亲友非法牟利罪，造成破产、损失罪，徇私舞弊低价折股、出售国有资产罪。这几种罪名侵犯的客体均为国家利益，且侵犯程度都是重大损失。但这几种罪的侦查权现属公安机关，以公安机关目前的侦查管辖范围之大、人力状况之紧张经常无暇顾及，执行起来不很得力；而且，即使追究了有关人员的刑事责任，对于检察机关提起附带民事诉讼的规定仍需着力落实，加大附带民事赔偿的力度。
检察机关的民事行政公诉权理论在国外由来已久，并被许多国家所采纳。法国《民事诉讼法》第四百二十三条规定：在事实妨碍公共秩序时，检察院得为维护公共秩序进行诉讼。法国诉讼理论认为，检察官是国家利益的代表，是社会公共利益的代表，凡是涉及到国家利益、社会公共利益、公民的重大利益的民事活动，检察院都有权提起诉讼和参与诉讼。检察官提起行政诉讼，在理论上和实践中是完全可行的。行政诉讼最早的形式是以法国为代表的行政越权之诉。建立行政越权之诉的目的不是为了恢复个人的权利，而是为了维护行政行为的合法性。在行政越权之诉中，与自己利益没有关系的人都可以对某些具体的行政行为提起公益性的行政诉讼。行政越权之诉是行政诉讼的主要形式，是行政诉讼的内在功能。由于法国宪法明确规定司法机关不能干预行政，所以法国检察机关不能提起这种诉讼。但是，许多国家采纳了行政越权之诉的理论，承认检察机关有权提起公权诉讼。
德国法律规定：联邦最高检察官作为联邦公共利益的代表人，有权参与民事诉讼和行政诉讼。在美国，检察官是政府的代表，有权代表政府行使诉讼权利，对损害政府和公共利益的违法行为提起诉讼，又称“社会公益诉讼”，涉及民事和行政领域。在我国的《澳门民事诉讼法典》中，也规定检察官有权提起民事诉讼。
根据各国的立法实践，我国应立法确认检察机关民事行政公诉权，充分履行法律监督职责，将国家对国有资产的特殊保护落到实处。人民检察院提起公诉的民事行政案件，应当是违反国家有关法律，并且侵犯的客体是国家、集体、社会的公共利益，或某些涉及公民重大利益损害的案件。笔者将其大致分为六种：
一、侵害国家利益的案件。例如，某行政机关违反了有关规定，对不合格的私人煤矿发放了开采许可证，使得国有资源被破坏性开采，造成巨额的损失。人民检察院是国家利益忠实的守护神，在现阶段我国民事行政方面的违法行为主要是侵犯国有资产所有权，造成国有资产流失的行为以及破坏国家资源的违法行为，其主体可以是公民、法人、其他组织，或者做出具体行政行为的行政机关。
二、侵害社会利益的案件。即人们经常说的“公害案件”。公害案件是指违法行为直接造成不特定多数人的人身、财产遭到损害的案件。我国现在还处在社会主义初级阶段，市场公平竞争机制不很完善，就会有一些企业靠违反法律，逃避制裁来提高企业的经济效益。其中最为明显的就是环境污染。比如某造纸厂违反有关环保规定，向附近河流排放大量有毒污水，造成严重的环境污染。对此，为了维护人民的生存环境，检察院应对此类案件负有监督义务，并要代表公众利益提起公诉。
三、损坏社会公共设施的案件。损坏社会公共设施的违法行为，侵害的是不特定多数人的合法权益。如行政机关违反法律占用公共设施，但又未给予应有的维护，以致公共设施被损坏。对于这种针对不特定多数人的侵害，检察院有权力、有义务代表被侵害的不特定多数人，对行政机关的违法行为提起公诉。
四、侵害涉及公民重大权益的案件。此条字面包含范围甚广，但在实际应用中应具体到用列举法解释条文。如法国、德国、澳门地区的检察院重视在婚姻、收养、亲子关系等社会问题上提起“民事诉讼程序”，对民事诉讼进行国家干预。
五、没有起诉主体的民事案件。在实践中，往往有些民事案件，由于种种原因造成无合格诉讼主体，但违法行为侵害了受害人的合法权益，造成了严重的损害后果。如被损害人死亡且无亲属无单位，但此民事违法行为造成的社会影响极坏。在这种情况下，检察机关就应当发挥其法律监督的作用，对此类案件提起公诉。
六、涉及违反公序良俗的民事、行政案件。例如某行业几巨头召开临时峰会，共同议定价格联盟，形成价格垄断。这种行为表面上是侵害了别的生产厂家的权益，实际上破坏的是社会主义经济秩序。在我国的金融秩序没有培育完善，企业还缺乏联合抵制不正当竞争的经验和法律意识的情况下，检察机关有必要对此类行为提起公诉。
人民检察院提起公诉的民事行政案件的范围应有严格限制。因为检察院提起民事、行政公诉行为的性质与公民、法人和其他社会组织作为原告起诉的性质不同，为了维护民事诉讼的行政诉讼双方当事人地位平等，以及民事诉讼的抗辩平衡原则，各国在立法上和实践上都有严格限制。《法国民法典》第四百二十二条详细规定了检察院提起公诉的职权范围：有关公民重大利益的如亲子关系、未成年人监护、负债核查、个人破产案件；涉及法人重大利益的如公司破产与财产清算、追究公司负责人财产责任的案件等。美国法典第二十八卷第五百四十七条规定检察官有权对涉及联邦利益的七种民事案件提起诉讼；德国检察院有权对婚姻无效、雇用劳动、禁治产等案件提起诉讼；日本民事诉讼程序法规定检察院有权提起诉讼的范围是婚姻案件、收养案件和亲子案件。
加入世贸组织以后，我国现有的法律体系必将受到一定的冲击。如何限制权力将成为核心问题，而更重要的是要加强对权力的监督。检察机关的监督责任十分重大。让检察院享有民事行政公诉权只是改造法学之城的一块铺路砖，中国法治之路还有很长。“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。”
辽宁省小煤矿安全生产管理规定
辽宁省人民政府
辽宁省小煤矿安全生产管理规定
（2003年7月3日辽宁省人民政府第15次常务会议审议通过 2003年7月19日辽宁省人民政府令第159号公布）
第一条 为了加强对小煤矿安全生产的监督管理，防止和减少生产安全事故，保障职工生命和财产安全，根据有关法律、法规规定，结合我省实际，制定本规定。
第二条 本规定所称小煤矿，是指除国有煤矿企业和外商投资煤矿企业以外的所有煤矿企业。
第三条 本规定适用于我省行政区域内小煤矿的安全生产管理。
第四条 省、市、县人民政府负责煤炭行业管理的部门（以下简称煤炭管理部门），对本行政区域内小煤矿安全生产工作实施监督管理。
煤矿安全监察机构按照国务院规定对划定区域内的小煤矿实施安全监察。
劳动和社会保障、公安、监察等有关部门按照本规定和其他法律、法规、规章规定，在各自职责范围内，对本行政区域内小煤矿安全生产工作实施监督管理。
第五条 政府应当加强对小煤矿安全生产的管理，建立小煤矿安全生产责任制，协调解决小煤矿安全生产监督管理中存在的重大问题。
第六条 工会依法组织小煤矿职工参加本企业安全生产工作的民主管理和民主监督，维护职工在安全生产方面的合法权益。
第七条 任何单位或者个人对小煤矿事故隐患或者安全生产违法行为，均有权向煤炭管理部门和煤矿安全监察机构报告或者举报。
第八条 政府或者政府有关部门对在改善安全生产条件、防止生产安全事故、参加抢险救护等方面取得显著成绩的单位和个人以及报告重大事故隐患或者举报安全生产违法行为的有功人员，给予表彰或者奖励。
第九条 小煤矿必须坚持安全第一、预防为主的安全生产方针，按照有关法律、法规、规章和煤炭行业安全规程、技术规范的要求，建立、健全安全生产责任制度，改善安全生产条件，确保安全生产。
第十条 小煤矿可以委托依法设立的为安全生产提供技术服务的中介机构为其安全生产提供技术服务。任何单位和个人不得强令小煤矿接受其指定的中介机构的服务。
第十一条 小煤矿建设工程应当由符合国家规定资质条件的设计单位，按照国家煤矿安全规程和行业技术规范的要求进行设计。
编制小煤矿建设项目的可行性研究报告和总体设计方案，应当对煤矿开采的安全条件进行论证。小煤矿建设项目的初步设计应当有安全专篇。
第十二条 小煤矿建设工程安全设施设计文件，必须经煤炭管理部门和煤矿安全监察机构审查同意；未经审查同意的，不得施工。
经批准的小煤矿建设工程安全设施设计文件需要修改时，必须征得原审查部门同意。
第十三条 小煤矿建设工程的施工单位必须按照批准的设计文件施工。工程竣工后，其安全设施和条件应当按照国家有关规定进行验收。验收部门及其验收人员对验收结果负责。
第十四条 小煤矿必须依法取得采矿许可证、煤炭生产许可证，并经工商行政管理部门登记注册取得营业执照后，方可开采煤炭资源。
第十五条 小煤矿必须具备下列安全生产条件：
（一）矿井至少有两个独立的能行人的直达地面的安全出口，出口间的直线水平距离不得小于30米；
（二）矿井有独立的机械通风系统，备用1台能在10分钟内开动的主要通风机，保证井下作业场所有足够的连续供给的风量，并具有反风能力；
（三）矿井具有独立、合理的防水和排水系统；
（四）矿井供电系统符合煤矿安全规程，机电设备符合国家有关安全标准，井下使用专用防爆电气设备且无失爆现象；
（五）有符合煤矿安全规程要求的提升运输设备、装置和设施；竖井备有专用人员升降容器，斜井备有专用人员用车；
（六）矿井备有灭火设施和器材，其中有自然发火可能的矿井，有消防火系统；消防水池（仓）保持不少于50立方米的水量，出口压力不小于0.5兆帕；
（七）高瓦斯矿井和煤与瓦斯突出矿井有完善可靠的监测、监控系统；高瓦斯矿井或者高瓦斯煤巷、半煤岩巷掘进工作面有专用变压器、专用开关、专用线路和风电闭锁、瓦斯电闭锁；低瓦斯矿井煤巷、半煤岩巷掘进工作面有风电闭锁；
（八）矿井建立防尘系统，进行湿式凿岩；
（九）矿井有填绘及时、反映实际情况的矿井上下对照图、采掘工程平面图、通风系统图、矿井上下供电系统图和避灾路线图；
（十）有完善的矿井通讯系统，矿井上下、矿井内外和主要作业地点通讯畅通；
（十一）矿井安全仪器、仪表配备齐全，并按照有关规定定期校验，保证其完好准确；
（十二）按照规定设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。
第十六条 禁止小煤矿有下列行为：
（一）超越批准范围越界、越层开采煤炭资源；
（二）采用非正规、落后的方式开采煤炭资源；
（三）采用可能危及相邻煤矿生产安全的方法开采煤炭资源；
（四）未经批准，擅自开采保安煤柱；
（五）在作业时停开主要通风机；
（六）用回风井运送煤炭；
（七）调度绞车作为矿井提升绞车使用；
（八）井下使用非防爆柴油机车和畜力运输；
（九）采矿权人采用承包、转包或者租赁等方式，允许他人开采煤炭资源；
（十）招收录用童工，分配女职工从事井下作业；
（十一）违章指挥职工或者强令职工违章、冒险作业。
第十七条 小煤矿使用的有特殊安全要求的设备、器材、防护用品和安全检测仪器，必须依法进行安全技术检测；未经检测或者检测不合格的，不得使用。
第十八条 小煤矿应当建立瓦斯管理制度。按照有关规定对矿井进行瓦斯等级鉴定；配备专职瓦斯检查人员。开采具有瓦斯突出危险煤层时，按照规定采取有效的防护措施。
第十九条 小煤矿安全生产实行矿长负责制。矿长和安全管理人员必须按照国家规定，经过专门的安全生产知识和管理能力的培训考核，取得合格证书后方可任职。
第二十条 小煤矿必须对职工进行安全教育和培训，保证职工具备必要的安全生产知识，熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程，掌握本岗位的安全操作技能；未经安全教育和培训合格的人员，不得上岗作业。每年安全教育和培训的时间不得少于20小时。
小煤矿的特种作业人员必须按照国家规定经过专门的安全作业培训，经考核合格取得特种作业操作资格证书后，方可上岗作业。
第二十一条 小煤矿应当编制年度灾害预防及应急救援预案，并定期组织演练。灾害预防及应急救援预案应当报县煤炭管理部门备案。
小煤矿应当教育和督促职工学习和掌握灾害预防及应急救援预案，并向职工如实告知作业场所存在的危险因素、防范措施以及事故应急措施。
小煤矿应当根据国家规定，在有关设施、设备上设置明显的安全警示标志。
第二十二条 小煤矿应当依法为职工办理工伤社会保险，缴纳工伤保险费用。
小煤矿应当按照国家和省有关规定为职工提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品，定期为职工进行职业病检查。
第二十三条 小煤矿应当按照国家规定配备应急救援器材和设备，建立由专职或者兼职人员组成的应急救援组织。不具备单独建立专职应急救援组织的小煤矿，除应当建立兼职的应急救援组织外，还应当与邻近的有专业矿山救护组织的矿山企业签订救护协议，或者与邻近的矿山企业联合建立专业应急救护组织。
第二十四条 小煤矿必须按照国家规定从煤炭销售额中提取安全技术措施专项费用。小煤矿的主要负责人或者个体经营的投资人，应当保证小煤矿具备安全生产条件所必需的资金投入，并对由于安全生产所必需的资金投入不足导致的后果承担责任。
第二十五条 煤炭管理部门、煤矿安全监察机构及其他有关部门依法对小煤矿执行安全生产的法律、法规、规章和国家标准或者行业标准的情况进行监督检查。
有关部门在监督检查中，应当相互配合，实行联合检查；确需分别进行检查的，应当互通情况，发现存在的安全问题应当由其他有关部门处理的，及时移送其他部门并形成检查记录；接受移送的部门应当及时处理。
有关部门在监督检查中不得影响小煤矿正常的生产经营活动。
第二十六条 小煤矿发生生产安全事故后，作业现场负责人或者安全管理人员应当立即组织职工撤离危险场所，并立即报告矿长或者有关主管人员；矿长或者有关主管人员接到事故报告后，必须立即采取有效措施，组织抢救，防止事故扩大。
小煤矿和有关单位应当保护事故现场；因抢救事故，需要移动现场物品时，应当作出标志，绘制事故现场图，并详细记录；在消除危险，采取有效防范措施后，方可恢复生产。
第二十七条 小煤矿发生生产安全事故，必须按照国家和省的有关规定及时上报；任何单位和个人不得隐瞒不报、谎报或者拖延上报。
第二十八条 小煤矿有下列行为之一的，责令限期改正；逾期未改正的，责令停止建设或者停产整顿，并处5000元以上5万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）小煤矿建设工程施工单位未按照批准的安全设施设计文件施工的；
（二）小煤矿建设工程竣工后，其安全设施和条件未按照规定验收的；
（三）未按照规定，在有关设施、设备上设置明显的安全警示标志的；
（四）未为职工提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品的。
第二十九条 小煤矿有下列行为之一的，责令限期改正；逾期未改正的，责令停产整顿，并处2000元以上2万元以下罚款：
（一）矿长或者安全管理人员未按照规定接受培训考核，并取得合格证书后任职的；
（二）未对职工进行安全教育和培训或者未对特种作业人员进行专门的安全作业培训，并取得特种作业操作资格证书，上岗作业的；
（三）未向职工如实告知作业场所存在的危险因素、防范措施以及事故应急措施的。
第三十条 小煤矿的主要负责人或者个体经营的投资人未按照规定保证必需的资金投入，致使小煤矿不具备安全生产条件的，责令限期改正，提供必需的资金；逾期未改正的，责令小煤矿停产整顿。因缺少资金保证，导致发生生产安全事故，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚未构成犯罪的，对小煤矿的主要负责人给予撤职处分，对个体经营的投资人处2万元以上20万元以下罚款。
第三十一条 小煤矿有下列行为之一的，按照下列规定处罚：
（一）未取得采矿许可证，擅自开采煤炭资源的，责令停止开采，没收采出的产品和违法所得，并处违法所得50％以下罚款；拒不停止开采，造成矿产资源破坏，构成犯罪的，依法追究刑事责任；
（二）未取得煤炭生产许可证，擅自开采煤炭资源的，责令停止开采，没收违法所得，可并处违法所得1倍以上5倍以下罚款；拒不停止开采的，强制停产；
（三）超越批准范围越界、越层开采煤炭资源的，责令退回本矿区范围内开采，没收越界、越层开采的产品和违法所得，并处违法所得30％以下罚款；拒不退回本矿区范围内开采，造成矿产资源破坏的，吊销采矿许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任；
（四）未达到安全生产条件开采煤炭资源的，责令限期整顿；逾期仍未达到规定条件的，吊销采矿许可证、煤炭生产许可证和营业执照；
（五）违章指挥职工或者强令职工违章、冒险作业的，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任；
（六）擅自开采保安煤柱或者采用危及相邻煤矿生产安全的方法开采煤炭资源及采用非正规、落后的方法开采煤炭资源的，责令停止开采，没收违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下罚款，吊销煤炭生产许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任；
（七）未按照规定将建设工程安全设施设计报煤炭管理部门和煤矿安全监察机构审查同意，擅自施工的，责令停止施工；拒不执行的，吊销采矿许可证；
（八）调度绞车作为矿井提升绞车使用及在井下使用非防爆柴油机车和畜力运输的，责令改正，并处1000元以上1万元以下罚款。
第三十二条 本规定所列行政处罚，由法律、法规规定的行政部门决定；行政强制措施由法律、法规规定的政府或者行政部门决定。
第三十三条 小煤矿安全生产监督管理人员有下列行为之一的，由所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反规定核发采矿许可证、煤炭生产许可证和营业执照的；
（二）利用职权参股办矿或者收受贿赂的；
（三）包庇袒护非法采矿的；
（四）强令小煤矿接受其指定的中介机构服务的；
（五）对小煤矿生产安全事故瞒报、谎报或者缓报的；
（六）应当发现而没有发现小煤矿生产安全事故或者发现事故隐患未及时处理的；
（七）阻碍、干涉小煤矿生产安全事故调查的；
（八）对小煤矿安全生产监督检查不力的；
（九）其他滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，导致发生安全生产事故的。
县、乡（镇）政府负责人实施前款第（二）项至第（九）项规定行为的，由所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
小煤矿发生特大生产安全事故，对政府主要负责人和政府有关部门负责人，按照《国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定》给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十四条 本规定自2003年9月1日起施行。
