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湖北省人民政府


湖北省人才市场管理规定
湖北省人民政府



1999年2月9日省人民政府常务会议审议通过

第一章 总 则
第一条 为了加强对人才市场的管理，促进人才合理流动，实现人才资源的优化配置，根据国家有关规定，制定本规定。
第二条 本规定所称人才是指具有中专毕业以上学历的人员，初级以上专业技术职务（含取得相应专业技术职务任职资格）的人员和企业经营管理人员。所称人才市场，是指运用市场机制、调剂人才余缺，对人才流动实行社会化管理服务的中介场所。
第三条 本规定适用于本省境内人才中介机构、人才交流会（包括人才招聘会、人才交流洽谈会、人才竞聘会、高校毕业生供需见面会等，下同）、用人单位招聘以及个人应聘等方面的管理。
第四条 省人事行政主管部门负责全省人才市场的管理；县（含县级市、市辖区，下同）以上人事行政主管部门负责本行政区域内的人才市场的管理。各有关部门应在各自职责范围内做好人才市场管理的相关工作。
第五条 各级人事行政主管部门在人才市场管理中的主要职责是：
（一）负责在本辖区实施有关人才市场管理的法律、法规和本规定；
（二）负责对本辖区申报成立人才中介机构、举办人才交流会的审批及其监督管理、出具人才招聘广告发布证明；
（三）负责管理本辖区人才流动争议仲裁工作。
第六条 人才市场管理必须遵循公开、平等、竞争、择优的原则。坚持中介机构总量控制、适度发展；人才自主择业、有序流动；单位自主择人、依法使用，供需见面、双向选择。

第二章 中介机构审批与管理
第七条 申请设立人才中介机构必须具备以下条件：
（一）能够独立享有民事权利，承担民事责任；
（二）有健全的规章制度；
（三）有5人以上的专职工作人员；
（四）有与业务相适应的固定场所和开展人才中介服务业务必备的经费、设施等；
（五）法律、法规、规章规定的其他条件。
第八条 申请设立人才中介机构的单位，必须向审批机关提交以下文件：
（一）申请报告（含规范的名称、组织机构设置情况）；
（二）申办单位主要负责人的身份证明；
（三）工作人员基本情况；
（四）办公地点和办公场所所有权或者使用权证明；
（五）资金来源证明。
第九条 申请设立人才中介机构必须经过批准。
中央、外省在鄂单位，省属单位以及本省范围内跨市（含自治州，下同，设立人才中介机构，由省人事行政主管部门审批；跨县设立人才中介机构或市属单位设立人才中介机构由市人事行政主管部门审批；其他由县人事行政主管部门审批。
审批机关对申请设立人才中介机构，必须严格审查考核，并从受理申请之日起30日内给予答复。
第十条 申请设立人才中介机构的，应当经人事行政主管部门审核批准后，领取《湖北省人才流动服务业许可证》（以下简称《许可证》），并到工商行政管理部门依法办理营业执照，方可营业。
《许可证》由省人事行政主管部门统一制发。
第十一条 对人才中介机构实行年度审核验证制度。中介机构必须于每年1月1日至3月31日向原审批机关提交年度报告书，接受年度审核检验。检验合格的，方可继续营业。
各级人事行政主管部门，必须于每年4月底以前向上一级人事行政主管部门上报本地区年度审核验证登记表。
第十二条 人才中介机构工作人员上岗前，必须经过专业培训。
各级各类人才中介机构工作人员的岗前专业培训，由审批机关负责组织实施。市人事行政主管部门所属的人才交流中心工作人员的培训，由省人事行政主管部门组织实施。经培训合格的，由省人事行政主管部门统一颁发《湖北省人才市场中介机构工作人员资格证》。国家另有规定的，
从其规定。
第十三条 经过批准设立的人才中介机构，可以开展以下业务：
（一）收集、整理、储存和发布人才供求信息；
（二）为各类人才介绍职业；
（三）组织培训；
（四）组织智力开发等活动；
（五）开展人才测评；
（六）其他经批准的服务项目。
第十四条 非人事行政主管部门的人才流动服务机构，不得擅自管理流动人员人事关系、人事档案。

第三章 人才招聘
第十五条 举办人才交流会必须遵守以下规定：
（一）主办单位必须是人事行政主管部门或所属人才开发交流机构或经批准的行业主管部门；
（二）主办单位必须对招聘单位进行资格审查；
（三）交流会名称、内容符合主办单位业务范围；
（四）有严密的组织方案和安全保卫措施，保障招聘单位和应聘人员的合法权益；
（五）禁止招聘单位向应聘人员收取费用。
第十六条 举办人才交流会按下列权限和程序审批：
举办全省或跨市范围内的人才交流会，应当经省人事行政主管部门批准；其他由市人事行政主管部门批准。
申请举办人才交流会的单位，必须提前一个月向审批机关报送方案。审批机关接到方案后，必须对举办单位的资格、条件以及业务范围进行严格审查，从收到方案之日起的半个月内予以批复，并对招聘中的各项活动进行监督。
第十七条 用人单位公开向社会招聘人才，应当经当地人事行政主管部门审批。招聘单位应当向审批机关提供本单位营业执照或其他合法证件、招聘人数、岗位以及所要求的学历、职称和有关待遇等。审查合格的，颁发批准书。广告经营者和广告发布者应当凭其所在地相应的人事行政
主管部门的证明，办理发布手续。
审批权限按第十六条规定办理。
第十八条 省外用人单位到本省招聘人才的，应持当地省（含直辖市、自治区）人事行政主管部门所属人才交流机构的批准文件，到本省人事行政主管部门所属的人才开发交流中心办理审批手续。本省用人单位到外省招聘人才或到省内老、少、边、穷地区招聘人才的，应当经省人事行
政主管部门所属的人才开发交流中心批准；其他由各地人事行政主管部门的人才交流机构审批。
第十九条 经批准公开向社会招聘人才的用人单位，可以采取下列方式进行：
（一）通过新闻传播媒体刊播人才招聘广告；
（二）委托人才交流机构或人才中介组织招聘；
（三）通过各类人才交流会直接招聘；
（四）其他招聘方式。
第二十条 用人单位通过人才市场聘用人员，必须严格遵守下列规定：
（一）不得采取不正当竞争手段招聘人才；
（二）应聘人员有工作单位的，必须征得原所在单位或主管部门同意；
（三）不得聘用违反国家有关规定擅自离职的人员；
（四）不得聘用正在从事国家机密工作或曾经从事机密工作尚在规定的保密期限内的人员；
（五）不得聘用正在依法接受审查、尚未结案的人员；
（六）不得聘用法律、法规禁止聘用的其他人员。

第四章 人才应聘
第二十一条 人才应聘，可通过人才中介机构、人才交流会或直接与用人单位联系等形式进行。应聘时必须出示证明文件或其他相关材料，并如实提供本人基本情况。
第二十二条 应聘人员被招聘单位聘用后，必须按照自愿、平等的原则签订人事聘用合同（协议），并由当地人事行政主管部门或其授权的人才开发交流机构鉴证。
第二十三条 应聘人员需要提前解除原单位合同或辞聘的，按国家有关法律、法规办理。
第二十四条 应聘人员离开原单位的，不得有下列行为：
（一）擅自离职；
（二）私自带走单位的科研成果、技术资料，侵犯单位的知识产权；
（三）泄露国家机密；
（四）侵犯原单位的商业秘密；
（五）法律、法规禁止的行为。
第二十五条 应聘人员在流动过程中发生争议时，当事人可以向当地人事争议仲裁机构申请仲裁，也可以向人民法院起诉。
第二十六条 人才流动时应当按照有关规定办理转递人事关系、档案手续。有关单位必须如实为求职应聘人员提供证明文件及相关材料，严禁出具虚假证明和档案材料。

第五章 罚 则
第二十七条 违反本规定，未取得《许可证》擅自设立人才中介机构的，由县以上人事行政主管部门责令改正，没收违法所得，并视情节轻重，处以2000元以上1万元以下的罚款。
第二十八条 违反本规定，采取伪造、涂改、借用、租用《许可证》等手段从事人才中介服务的，由县以上人事行政主管部门责令其停止活动，并处以5000元以下的罚款。情节严重、构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十九条 人才中介机构违反本规定，未按期接受年检验证的，由县以上人事行政主管部门处以1000元以下的罚款。逾期1年不到人事行政主管部门办理年检验证的，处以1000元以上5000元以下的罚款。
第三十条 违反本规定擅自扩大人才中介机构业务范围的，由县以上人事行政主管部门责令其限期整顿，并处以5000元以下的罚款。
第三十一条 违反本规定，未经批准举办人才交流会的，由县以上人事行政主管部门责令其停止活动，没收违法所得，并视情节轻重处以1万元以下的罚款。
第三十二条 违反本规定，用人单位提供假材料骗取招聘批准文件的，或超出批准范围招聘人才，或采取其他手段欺骗应聘人员的，必须承担赔偿责任，并由县以上人事行政主管部门处以1000元以下的罚款。招聘单位无法查找的，可以向组织招聘活动的主办单位要求赔偿。
非法发布人才招聘广告的，由工商行政主管部门依照有关规定处理。
第三十三条 用人单位违反本规定，采用不正当手段招聘人才的，由县以上人事行政主管部门责令其停止活动，并劝退所聘人员。对应聘人员原所在单位造成损失的，招聘单位应当承担赔偿责任。
第三十四条 应聘人员违反本规定，给原单位造成损害的，应当承担赔偿责任；泄露国家秘密，尚未构成犯罪的，由有关主管部门给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十五条 当事人对人才市场管理中的具体行政行为不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。
第三十六条 各级人事行政主管部门或其所属的人才开发交流机构工作人员滥用职权，徇私舞弊，侵犯用人单位、应聘人员、中介机构合法权益的，由其主管部门予以行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附 则
第三十七条 本规定应用中的问题由省人事行政主管部门负责解释。
第三十八条 本规定自发布之日起施行。



1999年3月18日
广东省人大常委会


广东省医疗器械管理条例
广东省人民代表大会常务委员会



（1998年12月31日广东省第九届人民代表大会常务委员会第七次会议通过1999年3月1日公布1999年3月1日起施行）

第一章 总 则
第一条 为加强对医疗器械生产、经营、使用的监督管理，规范医疗器械市场秩序，保证产品质量及其使用安全有效，保障人民身体健康，根据国家有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 凡在本省范围内从事医疗器械科研、生产、经营、检测、使用、临床研究、广告宣传和监督管理的单位及个人，必须遵守本条例。
第三条 本条例所称医疗器械是指：用于人体疾病和伤残的预防、诊断、治疗、监护、缓解或者补偿，解剖、生理学过程的研究，组织替代，机体调节及妊娠控制的仪器、设备、材料、相关物品及其软件。
第四条 省药品监督管理部门负责全省医疗器械的监督管理工作。
市（地级以上，下同）、县（含县级市，下同）药品监督管理部门负责所辖行政区域内医疗器械的监督管理工作。

第二章 医疗器械的分类管理
第五条 医疗器械分为以下三类：
第一类是通过常规管理足以保证安全、有效的医疗器械；
第二类是产品机理已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械；
第三类是植入人体，或用于生命支持，或技术结合复杂，对人体可能具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第六条 省药品监督管理部门定期公布医疗器械产品分类目录，并可根据我省实际情况调整第一、第二类目录。对标明具有本条例第三条所规定功能、但分类目录中未列出的产品，其生产者应报省药品监督管理部门确认。
第七条 第一、第二类医疗器械由省药品监督管理部门管理，市药品监督管理部门受省药品监督管理部门委托，可对第一类医疗器械进行管理；第三类医疗器械按照国家药品监督管理部门的要求进行管理。

第三章 医疗器械生产、经营的管理
第八条 企业生产医疗器械，必须经所在市药品监督管理部门审核并向省药品监督管理部门提出申请，经审查批准取得医疗器械生产准许证后，再向工商行政管理部门申领营业执照。
省药品监督管理部门应在收到企业全部申报材料后四十五个工作日内作出是否批准的决定。
第九条 生产医疗器械的企业必须具备以下条件：
（一）具有与所生产医疗器械相适应的质量保证体系；
（二）具有与所生产医疗器械相适应专业资格的技术人员；
（三）具有与所生产医疗器械的品种和规模相适应的厂房、设施以及卫生环境；
（四）具有与所生产医疗器械相适应的生产、技术管理规程；
（五）具有生产该类医疗器械所必须的计量、环保、消防、压力容器等相关条件。
第十条 企业从事医疗器械批发经营，必须经所在市药品监督管理部门审核并报省药品监督管理部门审查批准，取得医疗器械经营准许证，再向工商行政管理部门申领营业执照后，方可开展批发经营业务。省药品监督管理部门应在收到企业全部申报材料后三十个工作日内作出是否批准
的决定。
从事医疗器械零售经营，必须经所在市药品监督管理部门审查批准，取得医疗器械经营准许证，再向工商行政管理部门申领营业执照后，方可开展零售经营业务。市药品监督管理部门应在收到企业全部申报材料后十五个工作日内作出是否批准的决定，并报省药品监督管理部门备案。
第十一条 经营医疗器械必须具备以下条件：
（一）具有与所经营的医疗器械相适应专业资格的技术人员；
（二）具有熟悉所经营医疗器械专业知识的经营人员；
（三）具有与所经营医疗器械相适应的经营场所、仓储设施和卫生环境；
（四）具有与所经营医疗器械相适应的进货验收和质量保证管理制度。
第十二条 医疗器械生产准许证、经营准许证不得涂改、伪造、转让、转借、出租。
第十三条 医疗器械生产准许证、经营准许证有效期为五年，由所在市药品监督管理部门组织年审，并报省药品监督管理部门备案。持证单位和个人应在有效期满六个月前，向原发证机关申办换证。

第四章 医疗器械产品管理
第十四条 企业必须严格按标准生产医疗器械，凡有强制性标准的必须执行强制性标准。
企业生产的医疗器械产品，没有国家标准或行业标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据。第一类医疗器械企业标准应报所在市药品监督管理部门和技术监督部门备案。第二、第三类医疗器械企业标准应报省药品监督管理部门和省技术监督部门备案。
第十五条 医疗器械产品实行注册审批制度。
第一、第二类医疗器械产品由省药品监督管理部门审查发给注册证和注册号；第三类医疗器械产品由省药品监督管理部门审核，并报国家药品监督管理部门审查发给注册证和注册号。
企业生产的、医疗机构自行研制并在本单位内使用的医疗器械产品，必须经所在市药品监督管理部门审核，并申请注册。
实施生产许可证管理的医疗器械产品，其产品注册和生产许可证审查合并进行。生产企业应在产品或其包装的显著位置注明注册号和许可证号。
第十六条 申请医疗器械产品注册时，必须按照分类管理的规定向省或者所在市药品监督管理部门提交有关资料。省、市药品监督管理部门应在收齐全部资料后十个工作日内审核并报送上一级药品监督管理部门。对属于第一、第二类医疗器械的，省药品监督管理部门应在七十个工作日
内作出是否注册的决定。对不予注册的，应当书面说明理由。
第十七条 医疗器械产品注册分试产注册和准产注册两个阶段进行。试产注册证有效期二年，准产注册证有效期四年，持证单位应在注册证有效期满六个月前申请重新注册。
注册证所列内容发生变化的，持证单位应在发生变化之日起三十个工作日内向原发证机关申请重新注册。
第十八条 医疗器械产品注册前进行临床试验或临床验证，必须经省以上药品监督管理部门批准，并在由省药品监督管理部门会同省卫生行政管理部门指定的医疗单位进行。
医疗单位实施临床试验或临床验证时，必须按照国家有关规定进行，提供真实的报告。
第十九条 未经注册的医疗器械产品，不得生产、销售、捐赠、试用，不得进行宣传及展销活动。
第二十条 不得涂改、伪造、转让、转借、出租医疗器械注册证和注册号。
第二十一条 医疗器械产品出厂前，生产企业必须对其进行质量检测，不符合产品质量标准的医疗器械产品严禁出厂。
第二十二条 不得经营没有产品标准、产品质量检验合格证、产品注册证和注册号或者过期、失效淘汰的医疗器械。
第二十三条 医疗器械检测机构由国家或省有关部门按国家有关规定进行审查认可，通过认可的，方可承担医疗器械质量检测业务，出具检测报告。
第二十四条 医疗器械检测机构必须对送检产品的技术资料负责保密，不得向第三方泄露。
第二十五条 经检测证实效果不确切或因其他原因，有害于人体健康的医疗器械，属于第一、第二类的，由省药品监督管理部门吊销其注册证及注册号，责令停止生产、销售和使用并予以销毁；属于第三类的，由省药品监督管理部门报请国家药品监督管理部门处理。
第二十六条 药品监督管理部门的工作人员依法对医疗器械的生产、经营、使用进行监督、检查时，应有两人以上参加，并出示省人民政府制发的行政执法证件。被检查单位必须给予配合，不是拒绝或隐瞒真实情况。
医疗器械监督管理工作人员依法对医疗器械进行监督时，可按规定抽取样品和索取有关资料。监督人员必须对所抽取的样品和资料负责保密。

第五章 医疗器械进口管理
第二十七条 禁止进口无效、危害人体健康、质量低于我国国家标准、行业标准的医疗器械。
第二十八条 进口医疗器械必须按国家规定向省药品监督管理部门提交相关的文件、资料，经审核同意，报国家药品监督管理部门审批注册后，方可到进口审批机关办理进口手续。
第二十九条 进口医疗器械必须经商检部门或其指定的检测机构检验合格后，方准进口。
禁止销售、使用没有注册证及注册号和没有商检部门或其指定的检测机构出具的产品质量检验合格证的进口医疗器械。
第三十条 除合同另有规定外，经营医疗器械的单位应当承担售后服务责任。

第六章 医疗器械使用管理
第三十一条 任何医疗机构和医务人员不得使用没有注册证和注册号、检测不合格、过期、失效淘汰的医疗器械产品。
第三十二条 一次性使用的医疗器械产品严禁重复使用。医疗机构使用过的一次性医疗器械，必须及时销毁，并做好销毁记录。
第三十三条 医疗器械产品的使用实施再评价及淘汰制度。医疗机构使用的医疗器械应该定期进行检测和维修，并做好检测和维修记录。
第三十四条 医疗机构使用精密或者大型医疗器械产品的人员应当经过培训，持证上岗。
第三十五条 医疗器械在使用过程中发生质量事故，使用该医疗器械的医疗机构必须及时向所在地药品监督管理部门报告。所在地药品监督管理部门应及时向审查注册该医疗器械的药品监督管理部门通报。

第七章 医疗器械广告管理
第三十六条 医疗器械必须取得产品注册证和注册号，方可发布广告。
第三十七条 医疗器械广告必须真实、科学、准确、合法，不得进行虚假宣传。其广告内容必须经省药品监督管理部门审查批准。
医疗器械广告审查批准号必须作为广告内容同时发布。
第三十八条 广告经营者、广告发布者承办或代理医疗器械广告，应当按批准的广告内容进行设计、制作或代理发布。

第八章 法律责任
第三十九条 未领取医疗器械生产准许证、经营准许证，擅自生产、经营医疗器械的，由县以上药品监督管理部门责令其停止生产、经营，没收违法产品及违法所得，并可处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款；对既没有生产、经营准许证，又没有营业执照的，除以上处罚外，没收其
生产设备和原材料。
第四十条 生活、销售没有产品注册证和注册号或者过期、失效淘汰的医疗器械产品的，由县以上药品监督管理部门责令其停止生产、销售，没收违法产品及违法所得，并可处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款。造成人身伤害和财产损失的。依法承担民事责任。
第四十一条 转让、转借、出租医疗器械生产准许证、经营准许证或注册证和注册号的，由原发证药品监督管理部门吊销其准许证或注册证和注册号，在一年内对原企业不予核发准许证或注册证和注册号，没收违法产品和违法所得，并可处以五千元以上一万元以下罚款。
第四十二条 涂改、伪造，医疗器械生产准许证、经营准许证、注册证和注册号的，由县以上药品监督管理部门没收其涂改或伪造的证件、违法产品和违法所得，并可处以一千元以上五千元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十三条 医疗器械检测机构将送检的产品技术资料泄露给第三方的，由省以上药品监督管理部门给予警告，情节严重的，取消其检测资格；伪造检测数据或检测报告的，由省以上药品监督管理部门没收其违法所得，并可处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追
究刑事责任。
第四十四条 提供虚假的医疗器械临床试验或验证报告的，由省药品监督管理部门撤销其临床试验或验证资格，没收试验或验证费用，并可处以所收费用一倍以上五倍以下的罚款，对直接责任人，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十五条 医疗机构和医务人员使用无注册证和注册号、无检验合格证的医疗器械，或者重复使用一次性使用的医疗器械的，由县以上药品监督管理部门责令其停止使用，没收违法产品及违法所得，并可处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款，对直接责任人，依法给予行政处分；构
成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十六条 生产、销售、进口不符合有关标准的医疗器械的，由技术监督部门依照有关法律、法规予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十七条 违反第二十二条、第二十七条、第二十九条、第三十六条、第三十七条、第三十八条规定的，由有关行政管理部门依照有关法律、法规规定予以处罚。
第四十八条 医疗器械监督管理工作人员有下列行为之一的，由其所在单位给予批评教育或行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）不依法履行职责，玩忽职守；
（二）在发证或办理注册时，徇私舞弊；
（三）滥用职权，越权执法；
（四）泄露企业技术秘密。

第九章 附 则
第四十九条 省人民政府可根据本条例制定实施细则。
第五十条 本条例自1999年3月1日起施行。



1998年12月31日